한미약품, 美 비뇨기과학회서 '구구탐스' 3상 결과 발표

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한미약품은 12일부터 16일 미국 보스톤에서 열린 비뇨기과학회에서 전립선비대증, 발기부전 동시치료 복합제 '구구탐스' 임상3상 결과를 발표했다.
<한미약품은 12일부터 16일 미국 보스톤에서 열린 비뇨기과학회에서 전립선비대증, 발기부전 동시치료 복합제 '구구탐스' 임상3상 결과를 발표했다.>

한미약품(대표 우종수·권세창)은 미국 비뇨기과학회에서 전립선비대증, 발기부전 치료 복합제 '구구탐스' 임상 3상 시험 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.

회사는 양성전립선비대증과 발기부전을 동반한 한국 남성 환자 510명을 총 3개 군으로 나눠 시험했다. 타다라필 5mg 단일요법을 대조군으로, 탐스로신염산염 0.2mg, 0.4mg과 타다라필 5mg을 결합한 복합제를 1일 1회 12주간 투약했다.

탐스로신염산염 0.4mg 복합제 투여군에서 대조군 대비 국제전립선 증상점수(IPSS)가 약 27% 감소했다. 성기능 개선 효과도 나타났다. 탐스로신염산염 0.2mg 복합제는 대조군과 IPSS 개선효과에 비교에서 통계학적 유의성이 나타나지 않았다.

국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 비대증을 동반한다. 두 질환을 동시에 치료하는 약물로 타다라필 5mg이 있다. 중증 전립선비대증에 따른 하부요로증상을 단독으로 치료하는데 어려움이 있어 알파차단제와 병용이 필요하다.

작년 출시한 구구탐스는 전립선 비대증 치료성분인 탐스로신 HCI 0.4mg과 발기부전치료 성분인 타다라필 5mg을 복합한 복합제다. 국내 전문의약품으로는 처음으로 폴리캡 제제기술이 적용됐다. 두 성분 방출패턴은 유지하면서 약물 간 상호작용을 최소화한다.

[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com