SK바이오팜(대표 조정우)은 미 식품의약국 FDA로부터 혁신신약 솔리암페톨(Solriamfetol) 시판 허가를 받았다. 중추신경계 분야에서 국내 기업이 개발한 신약이 FDA 승인을 받은 것은 최초다.
SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴·임상 1상 시험을 마친 후 기술 수출해 수면장애 질환 제약사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 미국, 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수했다. 솔리암페톨 임상 3상을 완료한 후 FDA로부터 기면증·수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 개선하는 치료제로 허가 받았다.
재즈파마는 지난해 11월 유럽의약청에도 신약판매 허가를 신청했다. 라이선스 계약에 따라 SK바이오팜은 한·중·일 등 아시아 12개국 판권을 보유해 아시아 지역 상업화에 착수한다.
조정우 SK바이오팜 사장은 “SK바이오팜이 발굴한 혁신 신약이 FDA 승인 단계까지 이어졌다는 것은 중추신경계 신약 개발에 매진한 SK바이오팜 R&D 능력이 성과로 나타난 결과”라며 “솔리암페톨 출시가 수면장애질환을 앓는 환자에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡길 희망한다”고 말했다.
성다교기자 dksung@etnews.com
