삼성바이오, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 착수

삼성바이오에피스 연구진이 바이오시밀러를 연구하고 있다.
삼성바이오에피스 연구진이 바이오시밀러를 연구하고 있다.

삼성바이오에피스(대표 고한승)는 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'SB12' 임상 3상을 착수했다고 19일 밝혔다.

임상 3상은 오리지널 의약품과 유효성, 안전성, 약동학, 면역원성을 비교하는 게 핵심이다. 우리나라를 포함한 10개국 환자 50명을 대상으로 2021년 7월까지 진행한다. 독일에서 진행된 임상 1상은 올 초 마무리했다.

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 35억6300만달러(약 4조3000억원)다.

삼성바이오에피스 관계자는 “자가면역질환과 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 개발 분야를 넓혔다”면서 “SB12 개발로 고가 바이오의약품 환자 치료 접근성을 확대하겠다”고 말했다.

정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com