카이노스메드의 에이즈 치료제가 중국 당국의 임상 2상 심사에서 통과돼 임상에 돌입한다.
카이노스메드는 중국 국가식품감독 관리총국(CFDA)로부터 최근 자사의 에이즈 치료제 KM-023에 대하여 임상 2상 허가를 받았다고 11일 밝혔다.
카이노스메드는 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디에 기술을 이전했다. 장쑤아이디는 지난해 8월 중국 당국에 임상 2상을 신청해 7개월 만인 3월 허가를 받았다.
업계는 최근 중국 당국 한국 관련 업체에 대한 식품의약품 등 인허가 절차 관행으로 볼 때 이례적으로 매우 빠르게 나왔다고 평가했다.
중국내에서 에이즈치료제 KM-023이 본격 임상에 돌입할 경우 카이노스메드는 2상과 3상 등 각 임상 단계와 판매에서 공정별 비용(마일스톤)과 로열티를 받게 된다.
에이즈치료제 KM-023은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술이전을 받아 서울대학교 병원에서 임상을 마친 후 중국으로 기술 이전한 신약이다.
카이노스메드 당당자는 “KM-023 임상 3상과 최종 허가까지 과정이 빠르게 진행될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이경민 성장기업부(판교)기자 kmlee@etnews.com
