제이엘케이가 의료 인공지능(AI) 통합 플랫폼으로 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 성능 증명 승인(510(k)) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 미국 시장 진출 발판을 마련했다.
이번에 인허가를 받은 제품은 의료 영상 관리·데이터 분석을 한 곳에서 처리하는 통합 소프트웨어(SW) 플랫폼이다. 의료 영상 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인하고, 중요 소견은 직접 갱신할 수 있어 의료진 사용 편의를 높였다. 제품에는 보안성과 안정성이 강화된 의료용 디지털 영상처리·통신 DICOM 표준을 적용했다.
제이엘케이는 이번 승인으로 총 6개 FDA 인허가를 획득했다. 회사는 솔루션을 통합한 제품이 유지보수 비용을 크게 절감하고 수익을 극대화할 것으로 기대했다.
김동민 제이엘케이 대표는 “이번 승인을 받은 의료 영상 플랫폼은 다수 환자를 관리하는 미국 현지 병원에 최적화됐다”면서 “제이엘케이 AI 솔루션이 글로벌 의료기관에서 사용될 수 있도록 노력하고, 연내 미국 매출 발생 목표를 달성하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
