에이비엘바이오는 텍사스대 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 토베시미그(Tovecimig/ABL001/CTX-009/HDB001A) 연구자 주도 임상시험(IST)의 첫 환자 투여를 실시했다고 23일 밝혔다. 에이비엘바이오의 글로벌 협력사 컴퍼스 테라퓨틱스가 이 소식을 공개했다.
이번 IST는 토베시미그의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위해 마련했다. 수술이 불가능하거나 전이성 담도암 진단 환자 약 50명을 대상으로 진행한다. 토베시미그는 현재 담도암 표준 1차 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 듀발루맙 등과 병용 투여된다. 환자와 의료진 모두 가짜약과 진짜 약물 중 어떤 것을 사용했는지 인지하는 오픈라벨 형태로 설계했다.
에이비엘바이오가 개발한 토베시미그는 신생혈관 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 단백질 DLL4와 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A) 신호 전달 경로를 동시 차단하는 이중항체다. DLL4와 VEGF-A를 동시에 억제하는 토베시미그 작용 기전은 종양 성장 억제에 관여해 항암 효능을 보인다.
이번 IST는 환자 12명을 대상으로 안전성 평가를 거친 후 환자 38명을 대상으로 한 확장 코호트로 이어진다. 6개월 무진행 생존률(PFS), 병용요법의 안전성·내약성 평가, 토베시미그의 최대 내약용량(MTD) 도출 등을 주요 목표로 삼았다. 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DoR), 전체 생존율(OS) 등도 함께 평가한다.
이번 임상을 주도하는 컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그의 한국 외 글로벌 권리를 보유했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그·파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 평가하는 임상 2/3상도 병행하고 있다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “토베시미그를 1차 치료제로 평가하기 위한 IST가 개시됐다”면서 “토베시미그는 앞선 임상에서 기존 2차 표준 치료요법 폴폭스 대비 높은 효능을 보인 만큼 잠재적 가치 실현을 위해 노력하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
