이모코그는 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)'가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.
'코그테라'는 55세 이상 85세 이하의 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반 디지털치료기기(DTx)다. 모바일 애플리케이션(앱) 기반 인지중재치료 소프트웨어(SW)로 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다.
경도인지장애는 일상생활은 유지되지만 기억력 등 인지기능이 뚜렷하게 저하된 상태다. 치매로의 진행 위험이 높은 전단계로 알려져 있으며, 비약물적 조기 개입이 가장 중요한 시기로 평가된다.
코그테라는 이러한 초기 인지저하 단계 환자들에게 12주간 맞춤형 인지훈련 과제를 제공한다. 기억력, 집중력, 언어능력 등 주요 인지 영역을 자극한다.
제품은 사용자 맞춤 훈련을 위해 개인별 훈련 데이터를 바탕으로 난이도를 자동 조절한다. 또 버튼 조작 없이 음성 명령만으로 훈련을 수행할 수 있는 고령자 친화적 인터페이스를 갖췄다.
의료진은 별도 제공되는 전용 웹 대시보드를 통해 환자들의 훈련 이력과 이행률을 실시간으로 확인할 수 있다. 이 데이터는 클라우드 기반으로 수집·관리돼 치료의 연속성과 실효성 확보에 활용된다. 실제 임상시험에도 평균 훈련 이행률은 85%에 달해 고령 환자들에서도 높은 치료 지속 가능성을 확인했다.
코그테라 유효성과 안전성은 서울시보라매병원, 연세대학교 세브란스병원, 가천대학교 길병원, 가톨릭대학교 여의도성모병원 등 국내 주요 7개 병원에서 실시한 확증임상시험으로 입증했다.
주요 평가 지표인 ADAS-Cog 14(알츠하이머병 평가척도) 기준, 치료 종료 후 12주 시점까지 인지기능 저하가 지연됐고, 기억력과 언어기능 모두에서 유의미한 효과가 확인됐다. 치료 종료 후에도 효과가 지속되는 '지연 효과(delayed effect)'가 관찰됐다.
이준영 이모코그 공동대표는 “단순 증상 관리가 아닌 실질적인 인지기능 악화 지연 효과를 입증한 첫 디지털 치료 솔루션이라는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로 병·의원 중심의 디지털 치료 생태계를 확대하며, 환자 중심의 경험을 국내외로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
