광주첨단국가산업단지 내 광주테크노파크 2단지에서 준공된 '마이크로의료로봇개발지원센터(KIMIRo biz)'는 그동안 기술개발센터 'KIMIRo R&D'를 중심으로 운영해온 한국마이크로의료로봇연구원(KIMIRo·원장 박종오)의 기업지원 핵심 거점이다.
KIMIRo 마이크로의료로봇개발지원센터는 지난 2020년 5월 보건복지부 공모 사업에 선정된 뒤 광주시 지원을 합쳐 총사업비 320억원을 투입해 준공됐다. 센터는 의약품과 의료기기가 융합된 마이크로의료로봇 및 융·복합의료제품 사업화를 위한 △임상용 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시제품 제작 △유효성평가 △산·학·연·병 협력 네트워크 구축 등을 중점 지원한다.
센터는 부지 면적 7494㎡, 연면적 6163㎡, 건면적 3041㎡로 지하 1층, 지상 2층 규모로 건립됐다. 1층에는 사용적합성평가실, 동물실험실, 영상의학실험실, 3D프린터실, 정밀 측정실, 정밀가공실, 시스템 제작실, 클린룸 등이 들어섰다. 2층에는 기업네트워크 공간, 입주공간, 전기·기계적 안전성실험실, 물리화학실험실, 회의실 등이 있다.
마이크로의료로봇 및 융복합의료기기 개발 전주기 지원을 위해 임상 GMP 지원시설과 품질관리시스템, 기업 제품의 조속한 시장 진입을 위한 유효성 평가시설과 시험·평가 지원시설도 완비했다. 기업 맞춤형 모듈식 입주공간과 기업 네트워크 공간, 산·학·연·병 커넥트랩 등 의료현장 수요를 반영한 수요 연계형 기업 시장 진출 지원 플랫폼도 두루 갖췄다.
세부 지원 내용으로는 GMP 적합 인정서 획득, 시제품 개발 및 제작, 성능 개선, 비임상 유효성 평가, 질환모델 개발, 동물실험 유효성 평가, 사용 적합성 평가, 시험·평가, 규격·안전성·성능 시험을 통한 디버깅(오류 수정), 전기·기계·전자파 안전, 임상 및 인허가, 국내·외 인허가 컨설팅 등 다양하다.
연구장비 또한 컴퓨터 단층촬영(CT), 혈관조영촬영장치(Angio), 초소형 마이크로의료로봇 생산기기, 마이크로의료로봇 초음파 음장평가기 등 GMP 제조지원 장비 54종 92대, 유효성평가지원 장비 34종 57대, 시험·평가지원 장비 23종 42대 등 총 111종 191대를 보유했다.
KIMIRo의 인프라는 독보적이다. 앞서 2020년부터 운영해 온 117종 장비와 합쳐 228여종의 마이크로의료로봇 관련 장비를 갖춘 곳은 전 세계적으로도 드물다.
마이크로의료로봇개발지원센터 본격 가동으로 KIMIRo는 이제 'R&D'와 '기업지원'이라는 양대 핵심 기능을 보유해 한 단계 더 도약하는 기반을 갖췄다. 세계 최초로 마이크로의료로봇 R&D부터 상용화까지 전주기를 원스톱 지원해 산업 생태계를 완성한다.
센터는 최첨단 의료기기인 마이크로의료로봇과 융복합의료기기 상품화에 속도를 낸다. 마이크로의료로봇 및 융복합의료기기 개발과 시장 출시를 가속해 미래 유망 산업을 선도하고 국제경쟁력을 강화할 계획이다.
광주=김한식 기자 hskim@etnews.com
