식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '알투비오주'(성분명: 에파네스옥토코그알파)를 허가했다고 23일 밝혔다.
이 약은 성인·소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방, 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능한 지속형 치료제이다.
식약처는 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 빠르게 심사·허가했다. 이로 인해 성인, 소아 선천성 혈우병 A 환자의 치료 접근성이 확대될 것으로 기대했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
