엑세스바이오가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다. 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원-항체 반응
2025-02-04 12:04
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엑세스바이오, 고민감도 코로나 19 진단키트 美 FDA 판매 승인 획득 -
오상헬스케어, 코로나·독감 동시 진단키트 美 FDA 승인오상헬스케어는 개인·전문가용 COVID-19·독감 콤보키트가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번에 승인 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 지난해 3월 긴급사용승인
2025-01-14 14:43