한국화학연구원(원장 이미혜)이 발굴한 에이즈 바이러스 치료제 후보물질이 국내 신약 개발 기업 기술이전을 통해 중국에서 신약으로 시판 허가됐다. 화학연은 개발한 신약 후보물질 중 처음으로 상용화되는 사례라고 30일 밝혔다.
화학연 손종찬·이일영 연구원팀이 1995년부터 에이즈 바이러스 치료제 연구를 시작해 2006년 미국 글로벌 제약사인 길리어드와 공동연구 후 2008년 에이즈 바이러스 치료제 후보물질을 발굴했다. 카이노스메드가 국내 임상 1상을 마쳤고 2012년 기술이전해 신약 개발될 수 있도록 했다.
카이노스메드는 에이즈 환자 증가율이 높은 중국 내 상용화를 위해 2014년 중국 제약사 장수아이디에 후보물질 중국 판권을 이전했다. 이후 중국 내 임상 1~3상을 거쳐 지난 6월에 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 판매 허가를 받았다. 중국 에이즈 바이러스 치료제 시장 규모는 1조원 이상, 글로벌 시장은 16조원 규모로 추산된다.
화학연이 개발한 후보물질은 비핵산 계열 역전사효소 저해제(NNRTI)다. 역전사효소는 에이즈 바이러스(HIV)가 가진 특정 효소로 바이러스 RNA 유전정보를 DNA 유전정보로 전환해 HIV 증식에 핵심 역할을 한다. 효소 활성을 억제하는 저해제가 에이즈 바이러스 증식을 억제할 수 있다.
이 치료제는 중국 임상시험 결과 신경 정신 계통 부작용이 적고 유전적 독성을 최소화할 수 있는 것으로 나타났다. 항바이러스 효과가 우수하고 하루에 한 번 경구 투여한다. 다른 약과 병용도 가능하다.
이 치료제는 향후 다른 국가에도 진출할 계획이다. 글로벌 판매권 보유한 카이노스메드가 신흥 시장 진출을 모색하고 있다.
대전=김영준기자 kyj85@etnews.com
