필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 3종 유럽 CE-IVD 인증 획득

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필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 3종 유럽 CE-IVD 인증 획득

필로시스헬스케어(대표 최인환)는 관계사 필로시스(대표 이인)가 코로나19 진단키트 3종에 대한 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

획득 제품은 지메이트 코비드19 IgG·IgM, 지메이트 코비드19 Ag, 지메이트 코비드 RT-PCR이다.

항원진단키트인 지메이트 코비드19 Ag는 필로시스의 기존 제품보다 정확성은 떨어지지만 검사기간이 짧고 저렴한 가격에 공급할 수 있는 것이 특징이다. 또 항체진단키트인 지메이트 코비드19 IgG·IgM은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 진행 중에 있어 미국 수출길도 열 것으로 기대한다.

필로시스헬스케어 관계자는 “항원진단키트와 분자진단키트를 병행해서 사용하고자 하는 수요가 많아 전략적으로 라인업을 늘렸다”며 “항체진단키트가 코로나19 항체 형성 단계에서 큰 역할을 할 것”이라고 말했다.

강원=강우성기자 kws9240@etnews.com