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    삼성바이오에피스, 첫 ADC 신약 美 FDA 임상시험 신청

    삼성바이오에피스가 첫 신약 개발을 위한 임상시험계획을 신청, 이르면 내년 초 글로벌 임상에 돌입할 것으로 보인다. 2일 관련 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 방광암 환자를 대상으로 한 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품

    2025-12-02 11:48
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    대웅제약, 신약개발 이어 '업무까지 AI로 혁신'…AX 바람

    대웅제약이 신약개발에 이어 업무혁신에도 인공지능(AI) 접목을 가속화하며 AI전환(AX)에 속도를 내고 있다. 업무별 자체 생성형 AI를 개발, 업무혁신 도구로 활용하면서 'AI 일상화'를 구현하겠다는 방침이다. 20일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 마케팅 등 주요

    2025-11-20 16:00
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    파로스아이바이오, '아시아 e-신약개발 허브 심포지엄' 참가

    파로스아이바이오는 23일(현지시간)부터 25일까지 중국 항저우에서 열리는 '아시아 e-신약개발 허브 심포지엄 2025'에 참가했다고 25일 밝혔다. 올해 20주년을 맞은 아시아 e-신약개발 허브 심포지엄은 글로벌 제약·바이오 기업과 연구기관, 투자사 등이 모여 최신 연

    2025-09-25 09:59
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    바이오헬스-AI-병원…디지털 혁신 생태계 만든다

    국내 바이오헬스 기업과 인공지능(AI) 기업을 매칭, 디지털혁신을 촉진하는 사업이 추진된다. 연구개발(R&D) 결과물을 실증할 병원까지 참여, AI 기반 바이오헬스 혁신 생태계 조성이 목적이다.

    2025-08-21 16:00
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    제약업계 'AX' 열풍 확산…인재 확보 경쟁 뜨겁다

    제약업계가 신약개발은 물론 조직 업무혁신을 위해 인공지능(AI) 접목을 확대하면서 전문 인력 확보에 총력을 기울이고 있다. 미래 경쟁력을 확보하기 위해 AI전환(AX)이 필수가 되면서 게임, 포털 등 타 산업군은 물론 해외 인재까지 유치에 나서는 등 사활을 거는 상황이

    2025-06-04 16:30
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    이엔셀, 신약개발 기업 도약 속도…R&D 조직 개편

    이엔셀이 의약품위탁개발생산(CDMO)을 넘어 신약개발 기업으로 도약에 속도를 낸다. 대대적인 연구개발(R&D) 조직 개편을 단행, 신약개발 전담 조직을 설립한 데 이어 차세대 신약 전임상 진입에도 총력을 기울인다. 25일 관련업계에 따르면 이엔셀은 최근 기존 R&D 조

    2025-05-25 16:30
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    파로스아이바이오, '바이오코리아 2025'서 AI 신약개발 성과 공유

    파로스아이바이오는 오는 9일까지 서울 코엑스에서 열리는 '바이오 코리아 2025'에 참가해 인공지능(AI) 신약개발 성과를 공개한다고 8일 밝혔다. 올해 20회를 맞은 바이오코리아는 바이오 헬스 산업의 최신 동향과 정보를 공유하고, 국내외 기업 간 새로운 비즈니스 기회

    2025-05-08 10:06
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    “적응증별 약제 가격 차등화 고민할 때”…혁신신약 정책 토론회 개최

    단일 가격 중심의 약가 제도에 변화가 필요하다는 주장이 제기됐다. 다중 적응증 치료제가 증가하는 추세에 비해 우리나라는 적응증별 급여 인정이 까다롭고, 단일 가격만 책정돼 환자 치료 접근성이 제한된다는 설명이다. 더불어민주당 서미화·소병훈·김윤·장종태 의원은 24일 국

    2025-04-24 14:16
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    '경기침체'에도 K제약·바이오 '선방'…관세 리스크 대응 관건

    국내 주요 제약·바이오 기업들이 국내외 다양한 리스크 속에서도 1분기 실적 개선에 성공한 것으로 전망된다. 비용절감 노력과 함께 적극적인 해외 진출로 성장 모멘텀을 만들었다는 분석이다. 투자 심리 회복에 따른 업황 개선 기대감이 있지만, 트럼프 2기 행정부의 의약품 관

    2025-04-09 16:30
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    3월 허가 의료제품 129개, 간세포암 진단보조SW 첫 허가

    식품의약품안전처는 3월 한 달간 의료제품 총 129개 품목을 허가했다고 9일 밝혔다. 올해 3월 허가 품목은 지난해 3월(166개) 대비 77%, 2024년 평균(124개)과 비교해선 104% 수준으로 나타났다. 식약처는 신약으로 편두통 예방 치료제인 '너텍구강붕해정7

    2025-04-09 14:28
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    제약산업 경쟁력 '데이터'에 달려…DA인포메이션, IT 토털 서비스 제공

    제약·바이오산업이 첨단화되면서 의약품 개발부터 제조 등 전 영역에 IT수요도 커지고 있다. 특히 신약개발 경쟁력을 확보하기 위해서 '데이터 역량' 확보에 업계가 사활을 걸고 있다. 식품의약품안전처는 2020년 의약품 제조 및 품질관리 과정에서 데이터 관리 지침을 발표했

    2025-03-27 15:51
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    유한양행 “알레르기 치료 신약, 임상1b상 긍정적 결과”

    유한양행은 알레르기 질환 치료제 '레시게르셉트'(개발 코드명 YH35324) 임상1b상 파트1 결과를 미국알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2025년 연례 회의에서 포스터 발표했다고 3일 밝혔다. 레시게르셉트는항 면역글로불린 E 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 주요

    2025-03-03 10:34
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    셀트리온, 차세대 신약개발 무기 'AI' 낙점…전담팀 신설

    셀트리온이 신약개발을 가속화하기 위한 무기로 인공지능(AI)을 낙점, 전담팀 구성에 착수했다. 바이오마커, 약물타깃 발굴 등 AI 신약개발 프로세스를 구축해 바이오시밀러를 넘어 혁신신약 개발기업으로 전환에 속도를 내겠다는 전략이다. 5일 관련업계에 따르면 셀트리온은 A

    2025-02-06 06:00
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    'AI 심사관'이 신약 심사…지능형 의약품 허가·심사 체계 구축 착수

    정부가 의약품 허가·심사 과정에 인공지능(AI)을 접목, 업무 효율성 증대와 심사기간 단축까지 꾀한다. 'AI 심사관'으로 대변하는 지능형 허가·심사 프로세스을 구축해 국내 바이오헬스 산업 육성을 지원한다는 목표다. 2일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처는 최근 지능형

    2025-02-02 17:00
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    유한양행·온코마스터·휴레이포지티브, AI 활용 신약개발 맞손

    유한양행은 온코마스터, 휴레이포지티브와 함께 인공지능(AI) 모델을 이용한 신약개발을 위한 협력 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료반응성 예측 플랫폼을 활용해 새로운 바이오마커 발굴, 타깃 암종과 환자군 선별, 병용요법 개발 등

    2024-12-03 13:39
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