글로벌 임상시험 강국으로 성장한 한국이 임상 능력을 신약개발 경쟁력 향상으로 이어가기 위해 규제 대응 역량 강화와 약가 보상체계 개선, 인공지능(AI) 기반 혁신이 필요하다는 지적이 나왔다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국가임상시험지원재단은 13일 서울 중구 더그랜드롯데 서울에서 '2026 KoNECT 국제 콘퍼런스'를 열고, 글로벌 임상개발 환경 변화에 따른 신약개발 전략과 협력 방안을 모색했다. 최정민 한국바이오의약품협회 본부장은 식약처
정부가 의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 산업 육성에 착수했다. CMC는 신약 개발의 성공을 가르는 핵심 공정이자 규제 검증 절차다. 산업통상부는 29일 경기 성남시 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 국내 바이오 산·학·연 전문가 60여명이 참석한 가운데 'CMC산업 역량 강화 세미나'를 열고 산업 육성 방향을 논의했다. CMC는 화학·원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)의 머리글자를 딴 용어다
유한양행이 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)과 신약 연구개발(R&D) 협력에 나선다. 유한양행은 케이메디허브와 혁신 신약 파이프라인 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약은 유한양행의 신약 개발 역량과 케이메디허브가 보유한 첨단 신약개발 연구 인프라 및 기술지원 체계를 유기적으로 연계해 유망 신약 후보물질의 공동 연구 기회를 확대하고 국가 제약·바이오 산업 경쟁력 강화에 기여하기 위해 추진했다. 양 기관은 △
SK바이오팜은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 'SKL35501'과 영상진단제 'SKL35502'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상
오유경 식품의약품안전처장은 새해 인공지능(AI)을 활용한 행정혁신과 식품·의약품·화장품 등 주요 품목의 운영 관리 혁신을 추진하겠다고 밝혔다. 오유경 처장은 11일 기자간담회에서 “AI를 활용한 행정혁신이 조직문화로 이어지는 것이 중요하다”면서 “첨단 기술을 활용해 업
삼성바이오에피스가 첫 신약 개발을 위한 임상시험계획을 신청, 이르면 내년 초 글로벌 임상에 돌입할 것으로 보인다. 2일 관련 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 방광암 환자를 대상으로 한 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품
대웅제약이 신약개발에 이어 업무혁신에도 인공지능(AI) 접목을 가속화하며 AI전환(AX)에 속도를 내고 있다. 업무별 자체 생성형 AI를 개발, 업무혁신 도구로 활용하면서 'AI 일상화'를 구현하겠다는 방침이다. 20일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 마케팅 등 주요
파로스아이바이오는 23일(현지시간)부터 25일까지 중국 항저우에서 열리는 '아시아 e-신약개발 허브 심포지엄 2025'에 참가했다고 25일 밝혔다. 올해 20주년을 맞은 아시아 e-신약개발 허브 심포지엄은 글로벌 제약·바이오 기업과 연구기관, 투자사 등이 모여 최신 연
국내 바이오헬스 기업과 인공지능(AI) 기업을 매칭, 디지털혁신을 촉진하는 사업이 추진된다. 연구개발(R&D) 결과물을 실증할 병원까지 참여, AI 기반 바이오헬스 혁신 생태계 조성이 목적이다.
제약업계가 신약개발은 물론 조직 업무혁신을 위해 인공지능(AI) 접목을 확대하면서 전문 인력 확보에 총력을 기울이고 있다. 미래 경쟁력을 확보하기 위해 AI전환(AX)이 필수가 되면서 게임, 포털 등 타 산업군은 물론 해외 인재까지 유치에 나서는 등 사활을 거는 상황이
이엔셀이 의약품위탁개발생산(CDMO)을 넘어 신약개발 기업으로 도약에 속도를 낸다. 대대적인 연구개발(R&D) 조직 개편을 단행, 신약개발 전담 조직을 설립한 데 이어 차세대 신약 전임상 진입에도 총력을 기울인다. 25일 관련업계에 따르면 이엔셀은 최근 기존 R&D 조
파로스아이바이오는 오는 9일까지 서울 코엑스에서 열리는 '바이오 코리아 2025'에 참가해 인공지능(AI) 신약개발 성과를 공개한다고 8일 밝혔다. 올해 20회를 맞은 바이오코리아는 바이오 헬스 산업의 최신 동향과 정보를 공유하고, 국내외 기업 간 새로운 비즈니스 기회
단일 가격 중심의 약가 제도에 변화가 필요하다는 주장이 제기됐다. 다중 적응증 치료제가 증가하는 추세에 비해 우리나라는 적응증별 급여 인정이 까다롭고, 단일 가격만 책정돼 환자 치료 접근성이 제한된다는 설명이다. 더불어민주당 서미화·소병훈·김윤·장종태 의원은 24일 국
국내 주요 제약·바이오 기업들이 국내외 다양한 리스크 속에서도 1분기 실적 개선에 성공한 것으로 전망된다. 비용절감 노력과 함께 적극적인 해외 진출로 성장 모멘텀을 만들었다는 분석이다. 투자 심리 회복에 따른 업황 개선 기대감이 있지만, 트럼프 2기 행정부의 의약품 관
식품의약품안전처는 3월 한 달간 의료제품 총 129개 품목을 허가했다고 9일 밝혔다. 올해 3월 허가 품목은 지난해 3월(166개) 대비 77%, 2024년 평균(124개)과 비교해선 104% 수준으로 나타났다. 식약처는 신약으로 편두통 예방 치료제인 '너텍구강붕해정7