신라젠이 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한 항암제 'BAL0891'의 미국 임상 1상을 이달 중 개시할 계획이라고 13일 밝혔다.
신라젠은 한국프레스센터에서 간담회를 열고 연구개발 현황과 계획을 밝혔다. 회사는 기존 펙사벡 단일 파이프라인이 아닌 'SJ-600' 시리즈, 'BAL0891' 등 파이프라인을 개발하고 있다고 덧붙였다.
BAL0891은 신라젠이 바실리아로부터 도입한 항암제의 일종인 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질이다. 신라젠은 이 물질이 동물실험에서 암세포를 효과적으로 저해하고 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능을 보였다고 설명했다.
임상 1상을 위해 미국 내 세 곳의 임상 센터를 확보했으며 이달 중 환자를 모집한다는 계획이다. 삼중음성유방암 등 난치성 암종을 대상으로 임상을 진행하고 향후 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 국내에서도 임상을 진행하기 위해 빅5 병원 중 일부와 협의 중이다. 이르면 내년 1월 식약처에 임상시험계획(IND) 제출을 계획하고 있다.
항암바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈 개발에도 힘을 싣고 있다고 전했다. SJ-600은 정상세포에는 거의 영향을 끼치지 않고 암세포만 선택적으로 용해시킬 수 있는 바이러스다. 신라젠은 'SJ-607' 전임상 실험을 마무리한 단계로 내년 미국암연구학회(AACR)나 미국임상종양학회(ASCO)에서 연구 결과를 발표한다는 계획이다. 조기 기술수출도 추진하기로 했다.
신라젠은 SJ-600 시리즈가 혈액 내 보체 공격에 취약한 기존 항암 바이러스의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 정맥 주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암과 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다는 장점이 있다고 회사는 설명했다.
펙사벡 관련 연구의 경우 신장암 대상 병용요법 임상 2상이 진행 중이며 내년 3분기 결과보고서를 발표할 예정이다. 전립선암 대상 술전요법 임상 2상도 내년 1분기 개시 예정이다.
김재경 신라젠 대표는 “연구 인력을 확충하고 임상에 집중해 발 빠르게 글로벌 빅파마로 기술 이전을 추진하는 선순환 구조를 만들 것”이라며 “연구개발 인프라 확충, 인재 확보 등을 통해 가용할 수 있는 역량을 쏟아 기업 가치를 제고하겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
