대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 다국적 임상 2상에 진입했다.
대웅제약은 지난달 31일 베르시포로신 임상 2상 대상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다. 베르시포로신 다국가 임상 2상은 서울아산병원을 비롯해 한국과 미국 약 30개 기관에서 진행된다. 총 102명 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율 변화를 평가한다. 2024년까지 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것이 목표다.
대웅제약은 이번 2상 임상을 통해 베르시포로신 항섬유화 효과 및 폐기능 개선 결과를 증명한다는 목표를 세웠다. 대웅제약이 베르시포로신 '개념검증'에 성공한다면 기술수출은 물론 다양한 섬유 희귀질환에 대한 적응증 확장도 가능할 것으로 보인다.
베르시포로신 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다.
현재 시판 중인 다국적 제약사 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높다.
한국에서 특발성 폐섬유증 환자 대상 베르시포로신 임상 2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “베르시포로신 임상 2상 시험은 기존 치료제의 부족한 점을 보완하는 치료제 개발에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.
이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약이 세계 최초 혁신 신약으로 자체 개발 중인 베르시포로신이 임상 2상 시험에서 첫 번째 대상자가 등록되어 첫 투약을 마치면서 보다 빠르게 환자들에게 다가갈 수 있는 중요한 첫 걸음을 내디뎠다”고 말했다.
김시소기자 siso@etnews.com
