[ET라씨로] 파인메딕스, 내시경 지혈기구 FDA 품목허가 승인… 상한가 터치

파인메딕스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 내시경 지혈용 시술기구에 대한 품목 허가를 받았다는 소식으로 강세다.

27일 오후 2시 57분 기준 파인메딕스(387570)는 전 거래일 대비 23.64% 상승한 9570원에 거래되고 있다. 장 초반에는 1만 60원까지 올라 상한가를 터치하기도 했다.

파인메딕스는 이날 내시경 지혈에 사용되는 시술기구 '클리어 헤모글라스퍼(Clear-Hemograsper)'가 FDA에서 의료기기로 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 클리어 헤모글라스퍼는 소화기 출혈이 발생하면 고주파 전류를 사용해 노출된 혈관 부위를 지져서 응고하는 내시경 지혈기구다.

파인메딕스는 앞서 고주파 소작을 통한 지혈 제품으로 '클리어 헤모글라스퍼'와 '클리어 헤모스탯'을 선보였으며, 이후 물리적 지혈기구 '클리어 엔도클립'을 선보인 내시경 시술기구 전문 기업이다.

이번 FDA 승인을 포함해 총 11개의 제품 포트폴리오의 FDA 품목 허가를 획득함에 따라 향후 글로벌 유통사들과 직접 수출과 함께 OEM·ODM 사업을 적극적으로 모색할 계획이다.

서희원 기자 shw@etnews.com