디지털 헬스케어 기업 이모코그가 미국 바이오테크 기업 퀀터릭스, 임상 진단 브랜드 루슨트 다이아그노스틱스와 초고감도 단백질 분석 기술 '시모아(Simoa)' 기반 분석기기·혈액 기반 체외진단 시약의 한국 독점 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
시모아 플랫폼은 혈액·혈청·혈장에서 단일분자 수준의 단백질을 정량 분석하는 초고감도 디지털 면역측정 기술이다. 기존 측정법의 정량한계(LoQ)보다 훨씬 낮은 농도까지 검출할 수 있다. 시모아 HD-X 분석기기는 디지털 측정 기술이 적용된 퀀터릭스의 대표 모델이다. 세계 글로벌 제약사, 상급종합병원, 연구기관 등에서 알츠하이머를 포함한 신경퇴행성 질환 바이오 마커 연구와 임상적 활용에 활용되고 있다.
이번 계약은 시모아 플랫폼이 국내에서 연구용(RUO)이 아닌 정식 체외진단의료기기(IVD)로 처음 도입되는 사례다. 이모코그는 올해 10월 말 식품의약품안전처에 시모아 HD-X 분석기기를 '체외진단의료기기 1등급'으로 수입신고를 마쳤다. 국내 의료현장에 체외기기 기반 혈액 진단 도입을 위한 제도 기반을 마련했다.
이모코그는 알츠하이머 핵심 혈액 바이오 마커인 pTau217 시약을 비롯한 주요 시모아 진단용 시약의 국내 임상·체외진단의료기기 인허가 절차를 준비하고 있다. pTau217은 높은 조기진단 정확도를 보이며, 국제적으로 표준화가 확산되는 알츠하이머 혈액 바이오 마커로 평가된다.
이모코그는 시약 허가가 완료되면 한 번의 혈액 채취만으로 알츠하이머병 위험을 조기 평가하는 진단 서비스를 국내 의료기관에 본격적으로 제공할 것으로 기대했다. 회사는 이번 파트너십으로 웹 기반 디지털 조기 인지평가 솔루션 '코그스크린', 모바일 기반 경도인지장애 디지털치료기기 '코그테라', 혈액기반 알츠하이머 선별검사 플랫폼 '시모아'를 하나로 연결하는 치매 전 주기 디지털 헬스케어를 구축하게 됐다.
이준영 이모코그 대표는 “시모아 플랫폼의 국내 도입으로 연구 중심이었던 초고감도 혈액 바이오 마커 분석을 실제 의료 체계로 확장할 기반을 마련했다”면서 “향후 시약 인허가가 완료되는 대로, 디지털 평가·인지 중재·혈액 기반 진단이 유기적으로 연결되는 통합 인지 건강 생태계를 완성해 국가 차원의 치매 대응력 강화에 기여하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
