에이비엘바이오는 지난 19일(현지시간) 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ABL206(NEOK001)의 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다.
ABL206은 수용체 티로신 키나아제 계열의 단백질 ROR1과 면역 조절 단백질 B7H3을 표적하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합했다. ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였다. 임상을 거쳐 다양한 고형암 환자를 위한 신약으로 개발한다.
에이비엘바이오는 ABL206의 비임상 연구부터 IND 신청을 이끌었다. 임상 1상부터는 네옥 바이오가 개발을 전담한다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 회사다. ABL206과 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발·상업화 권리를 보유했다.
ABL209의 임상 1상 IND 신청은 내년 초로 예정했다. 네옥 바이오는 새해 두 후보물질의 임상 1상을 개시한 뒤 2027년 초기 임상 데이터를 공개한다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206의 임상 1상 IND 신청을 계기로 에이비엘바이오와 네옥바이오의 이중항체 ADC 개발이 본격화됐다”면서 “에이비엘바이오는 차세대 ADC 개발을 위해 이중항체 ADC와 듀얼 페이로드 ADC 등 다양한 플랫폼에 대한 연구개발을 진행하고 있다”고 말했다.
마얀크 간디 네옥 바이오 대표는 “ABL206의 IND 제출은 네옥 바이오가 임상 단계 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표이자, 에이비엘바이오와 네옥 바이오 간 긴밀한 협업의 결실”이라면서 “앞으로 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC의 가치를 입증하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
