삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재한 '보청기(Hearing Aid)' 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 별도 처방이나 병원 방문 없이 갤럭시 버즈를 일반의약품(OTC) 보청기처럼 활용할 수 있게 된다.
삼성전자는 호환되는 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 FDA 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 기능은 18세 이상 이용자 가운데 경도에서 중등도의 난청을 체감하는 이용자를 대상으로 한다.
이용자는 갤럭시 버즈에 탑재된 '청력 테스트(Hearing Test)' 기능을 통해 자신의 청력 상태를 확인할 수 있다. 청력 테스트는 의료기기 소프트웨어(SaMD)로 등록되고, 별도 애플리케이션(앱) 없이 갤럭시 버즈 설정 메뉴에서 약 5분간 진행된다.
청력 테스트는 임상용 순음청력검사 방식을 활용해 양쪽 귀를 각각 측정한다. 검사 결과는 정상 또는 경도·중등도·고도·심도 등 단계별 난청 수준으로 구분하고 청력도(audiogram)를 제공한다.
보청기 기능은 검사 결과를 토대로 이용자별 청력 특성에 맞춰 소리를 증폭한다. 고주파음이나 작은 주변 소리, 멀리서 들리는 목소리 등 이용자가 듣기 어려운 영역을 보완하는 방식이다. 주변 소음을 줄이는 노이즈 제거와 전방의 소리에 집중하는 빔포밍 기능도 지원한다.
특히 갤럭시 버즈에는 처방형 보청기 피팅에 활용되는 임상 표준 공식인 'NAL-NL2'가 적용됐다. 삼성전자는 호주 국립음향연구소(NAL), 삼성서울병원과 기술 개발을 진행했으며 밴더빌트대 메디컬센터, 새너제이주립대, 멤피스대에서 임상 검증을 실시했다.
삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈+에 개인용 소리 증폭 기능(PSAP)을 도입한 이후 청력 지원 기능을 고도화해왔다. 해당 기능은 2021년 난청 이용자의 일상적인 의사소통을 지원할 수 있다는 임상 검증을 거쳤다.
청력 테스트 결과와 소음 노출 수준 등 관련 정보는 삼성 헬스에서도 확인할 수 있다.
삼성전자는 세계보건기구(WHO)를 인용해 현재 전 세계 15억명 이상이 일정 수준의 난청을 겪고 있으며 2050년에는 약 25억명으로 늘어날 것으로 전망했다.
혼 팍 삼성전자 MX사업부 디지털헬스팀장 부사장은 “FDA 허가를 계기로 청력 지원에 대한 접근성을 확대하고 청력 테스트와 보청기 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합해 보다 손쉽게 청력 건강을 관리할 수 있도록 했다”고 말했다.
남궁경 기자 nkk@etnews.com
