GC녹십자웰빙이 자사 태반주사제 '라이넥주'의 알코올성 지방간 보호 효과를 비임상 연구에서 확인했다.
GC녹십자웰빙은 한양대학교 의과대학 강주섭 교수팀과 공동으로 진행한 비임상 연구 결과가 국제학술지 '커런트 이슈 인 몰레큘러 바이올로'에 게재됐다고 19일 밝혔다.
연구팀은 알코올을 이용해 지방간을 유도한 쥐 모델에 라이넥주를 주 2회 정맥 투여한 뒤 혈중 간 기능 지표와 간 조직의 지방 축적·염증·알코올 대사 효소·항산화 효소 등을 분석했다.
라이넥주 투여 후 알코올 섭취로 높아진 간 손상 지표(ALT) 수치가 용량에 따라 유의하게 감소했다. 간 조직에서도 지방 축적과 염증세포 침윤이 완화됐다.
라이넥주는 알코올 대사 과정에서 간 손상을 유발하는 활성산소 생성 요소인 CYP2E1의 활성을 억제하는 동시에 간세포 재생을 돕는 단백질(STAT3)을 활성화하는 등 간 보호 작용을 나타냈다.
앞서 GC녹십자웰빙은 국내 18개 의료기관에서 만성간질환 환자 226명을 대상으로 라이넥주 고용량 점적정맥 투여군과 기존 피하 투여군의 간 기능 개선 효과와 안전성을 비교하는 임상 3상을 진행했다.
임상 3상에서 1차 평가변수인 투여 6주 시점 기저치 대비 ALT 변화량에서 점적정맥 투여군이 피하 투여군보다 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.
정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번 연구는 라이넥주의 정맥 투여 효과를 학술적으로 뒷받침하는 중요한 근거”라며 “비임상 연구와 임상 3상의 결과를 바탕으로 정맥 투여 용법 확대 허가 절차에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.
한편 GC녹십자웰빙은 연내 식품의약품안전처에 정맥 투여 용법 추가를 위한 품목허가 변경을 신청할 계획이다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
