JW중외제약은 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 제2형 당뇨병 치료제 복합신약 '엠파가드(성분명 아나글립틴·엠파글리플로진)'의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
이번 임상 3상은 기존 메트포르민과 엠파글리플로진 병용(2제 요법)으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 국내 26개 병원에서 24주간 진행됐다. 기존 단일제 병용 요법(메트포르민+엠파글리플로진 단일제)을 유지한 대조군과 엠파가드 병용 요법(메트포르민+엠파가드 복합제)으로 전환한 투여군의 유효성 및 안전성을 비교 평가했다.
연구 결과, 엠파가드 투여군은 당뇨병 관리 핵심 지표인 당화혈색소(HbA1c) 수치가 투여 전 대비 0.81% 감소해 대조군(-0.24%) 대비 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. 목표 혈당 수치(당화혈색소 7.0% 이하) 도달률 역시 엠파가드 투여군이 55.7%를 기록하며 대조군(25.5%)을 두 배 이상 웃돌았다. 공복 혈당 감소 및 인슐린을 분비하는 췌장의 베타 세포 기능 개선 효과도 함께 확인됐다.
안전성 측면에서도 엠파가드 투여군은 대조군과 유사한 이상반응 발현율을 보였으며, 중증 저혈당 사례는 단 한 건도 보고되지 않았다.
학회 현장에서 임상 결과를 발표한 김상용 조선대병원 내분비대사내과 교수는 “기존 약물 조합으로 혈당 조절이 되지 않던 환자에게 엠파가드를 투여했을 때 우수한 혈당 강하 효과와 췌장 베타 세포 기능 개선을 입증했다”며 “치료 선택지가 제한적이었던 환자군에게 안전하고 유효한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 설명했다.
JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 엠파가드의 시장 입지를 한층 강화하고, 근거 기반의 임상 마케팅을 확대할 방침이다.
JW중외제약 관계자는 “이번 임상 데이터는 엠파가드의 뛰어난 혈당 조절 효과와 안전성을 임상 현장 데이터로 직접 재확인한 유의미한 결과”라며 “앞으로도 당뇨병 환자들에게 신뢰할 수 있는 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.
한편 JW중외제약은 최근 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. 보팡글루타이드는 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시키는 GLP-1 계열 신약후보물질이다. 기존 주 1회 투여 방식의 비만·당뇨 치료제들과 달리 '2주 1회' 투여하는 피하주사 제형으로 개발 중이다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
