씨어스테크놀로지는 인공지능(AI) 기반 입원환자 모니터링 시스템 '씽크'(thynC)와 연동해 활용 가능한 '악성부정맥 다단계 예측 인공지능 소프트웨어'가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 31일 밝혔다. 이번에 지정된 제품은 입원기간 중 환자 심전도를 모니터링

2025-07-31 09:36

세계 최초 디지털의료기기 육성법 시행 6개월이 지난 가운데 인공지능(AI) 등을 활용한 혁신의료기기가 빠르게 시장에 진입하고 있다. 전통 의료기기 규제 범주 안에서 다루지 못했던 기술적 특성을 반영, 맞춤형 제도 마련으로 산업의 디지털전환을 촉진하고 있다는 평가다. 혁

2025-07-21 16:30

국내 혁신의료기기로 지정된 디지털치료제가 20개를 돌파했다. 이중 절반 가까이가 올해 상반기에 지정된 것으로, 국내 시장이 연구개발(R&D)을 넘어 상업화 단계에 본격 진입했다는 평가다. 디지털치료제가 치료 대안으로 주목받고 있지만 글로벌 경쟁력 확보를 위해선 수가체계

2025-06-20 13:42

식품의약품안전처가 지난해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일 애플리케이션(앱), 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다. 누적 88개 혁신의료기기 등록을 기록했다. 식약처는 2020년부터 정보통신기술(ICT), 생명

2025-01-15 09:28

혁신의료기기로 지정받은 인공지능(AI) 의료기기가 1년 새 절반 수준으로 급감했다. 의정갈등 여파로 시장이 얼어붙으면서 신규 지정보다는 기존 제품 판매에 집중하는 경향이 반영된 탓으로 분석된다. 비급여 상한선, 환자동의 등 시장 진입을 저해하는 요소가 개선되지 않은 점

2024-11-25 14:11