셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마(개발명: CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 이미 허가 받은 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병

2025-06-09 10:50

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 피즈치바(성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러다. 피즈치바는 면역반

2025-02-25 08:46

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(성분명 우스테키누맙)'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이뮬도사는 지난 10월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 약 두

2024-12-18 15:20

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(성분명: 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에

2024-10-21 13:33

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명: DMB-3115)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 FDA 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일

2024-10-11 13:50