HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약 허가를 제조·품질관리(CMC)를 마쳤다고 14일 밝혔다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품 생산시설을 방문해 전체 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄
2025-01-14 18:58
HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약 허가를 제조·품질관리(CMC)를 마쳤다고 14일 밝혔다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품 생산시설을 방문해 전체 시설과 공정을 직접 확인하는 절차다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제인 '캄