HLB는 간암신약 '리보캄렐 병용요법'이 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 '간세포암 진단·치료 가이드라인'에 1차 치료제로 등재됐다고 27일 밝혔다. 가이드라인은 리보캄렐에 대해 처방을 '강력 권고'하는 약물로 규정했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 승

2025-02-27 10:03

HLB는 간암신약 캄렐리주맙에 대해 파트너사 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 제조·품질관리(CMC) 추가 서류를 제출했다고 31일 밝혔다. 간암신약 허가 기일(PDUFA date) 50일을 앞두고 준비를 마쳤다. 이번 서류 제출은 앞서 CMC 실사 후 지적받은 3

2025-01-31 09:14