식품의약품안전처가 1일 의료기기법 시행규칙 개정안을 공포했다. 첨단기술을 적용한 신개발의료기기의 개발 촉진과 맞춤형 허가·심사 지원 방안 마련에 초점을 맞췄다. 신개발의료기기는 이미 허가받은 제품과 비교해 작용원리, 성능·사용 목적, 원재료, 사용방법 중 하나 이상이

2025-04-01 14:33