신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 10일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상

2025-10-13 14:15

신라젠은 한국 식품의약품안전처로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 9일 밝혔다. 지난 1월 신라젠은 비원메디슨과 티슬렐리주맙을 무상으로

2025-09-10 13:37

신라젠이 오는 6월 12일부터 15일(이상 현지시간)까지 나흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회 'EHA 2025'에 항암제 BAL0891 연구 두 건이 발표 연구로 채택됐다고 8일 밝혔다. 신라젠이 글로벌 혈액학회 무대에 서는 것은 이번이 처음이다. 신라젠은

2025-05-08 13:54

신라젠이 28일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회 'AACR 2025'에서 미국 생명공학회사 큐리에이터와 공동으로 자가면역질한 치료제 BAL0891을 연구한 결과 두 건을 발표했다. 신라젠은 지난해 6월 큐리에이터와 3차원(3D) 종

2025-04-29 15:06

신라젠이 28일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회 AACR 2025에서 항암제 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 효과 연구 결과를 발표한다. 신라젠은 시험관 내 실험으로 BAL0891 투여 시 염색체 불안정성(CIN)에 의해 암

2025-04-28 15:14

신라젠이 네덜란드 바이오기업 크로스파이어로부터 항암제 BAL0891 특허·권리를 200만스위스프랑(약 35억원)을 지급하고 모두 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 이중 억제 기전 항암제 BAL0891 개발기업이다. 신라젠은 2022년 계약을 맺을 때 개발 단계에

2025-04-22 13:57

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 고령 환자나

2025-04-21 16:01

올해 1분기 제약·바이오 업계 인수합병(M&A) 건수가 작년 절반에 이를 정도로 뜨거웠다. 동물용 의약품, 소프트웨어(SW) 개발, 미용 등 신사업 진출 소식도 활발했다. 시장이 역동적으로 움직이고 있다는 의미지만 이면에는 전반적인 시장침체가 장기화되며 생존전략이라는

2025-04-10 16:30

신라젠은 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상에 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터를 포함해 미국 5개 기관과 한국 1개 기관이 참여한다고 3일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험 등록 사이트에 이들 참여기관을 등재했다. BAL0891은

2025-04-03 14:23

신라젠은 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600 시리즈' 특허 등록을 완료했다고 27일 밝혔다. SJ-607은 SJ-600시리즈 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼이다. 특허 발명인은 오근희 연구소장과 이남희 수석연구원 등 신라젠 연구진이다. SJ-607 주요 특허 내용은 '

2025-03-27 09:39

신라젠이 수액전문 기업 우성제약을 인수한다. 3년 내 제약부문 매출 100억원 달성 목표에 속도를 낸다. 신라젠은 코렌텍으로부터 우성제약을 인수한다고 13일 공시했다. 코렌텍이 보유한 우성제약 지분 80%를 현금 90억원과 신라젠 전환사채(CB) 10억원으로 매입하는

2025-03-13 17:26

신라젠(대표 김재경)은 미국식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이번 IND 신청은 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암

2025-02-12 09:21

신라젠은 항암바이러스 플랫폼 'SJ-607'이 일본 특허 등록을 마쳤다고 4일 밝혔다. SJ-600 시리즈의 첫 해외 특허 등록 사례다. 이번 특허 주요 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로, 정맥투여 시에도 안정적인 항암

2025-02-04 10:02

신라젠은 이탈리아 소재 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 레이테라와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈 생산에 대한 포괄적 협력계약(MSA)을 맺었다고 21일 밝혔다. 계약에 따라 레이테라는 신라젠 SJ-600시리즈에 대한 위탁개발생산을 진행해 임상에

2025-01-21 13:50

신라젠은 오는 4월 25일부터 30일(이상 현지시간)까지 엿새간 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술 대회 AACR 2025에 회사가 개발 중인 항암제 BAL0891 연구 결과 3건이 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임

2025-01-14 09:19