메디포스트(대표 양윤선 황동진 www.medi-post.co.kr)는 ‘프로모스템’의 상업용 임상시험 1/2상 승인을 얻기 위해 한국 식품의약품안전청에 임상시험 허가신청서를 제출했다고 17일 밝혔다.
프로모스템은 백혈병 및 다양한 고형암의 치유를 위해 수행되는 조혈모세포 이식시 조혈모세포의 생착을 촉진하고 이식거부반응을 예방할 수 있는 줄기세포치료제다. 메디포스트는 지난 2004년부터 프로모스템에 대한 비임상 유효성 평가를 진행해 왔고, 지난 해부터 우수실험실운영기준(GLP) 준수기관에서 안전성 평가를 수행하면서 상업임상 승인신청을 준비해 왔다.
현재 프로모스템과 유사한 치료 효능을 목적으로 개발중인 치료제는 이스라엘의 플러리스템 라이프 시스템의 ‘PLX-I’와 미국의 오시리스 세라퓨틱스의 프로치말(Prochymal)이 있다. PLX-I은 생착촉진을 위한 치료제고, 프로치말은 이식거부반응 예방 치료제로 개발되고 있다.
정소영기자@전자신문, syjung@