메디포스트는 지난 23일과 24일 퇴행성 및 반복적 외상 관절염 치료제 '카티스템' 미국 임상 3상 진입을 앞두고, 미국 내 전문가를 초청해 '트레인 더 트레이너 프로그램'을 진행했다고 29일 밝혔다.
이번 프로그램은 미국 임상 참여 의료진을 대상으로 카티스템 수술 방법과 임상 절차 전반에 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다. 교육에는 △뉴욕 소재 병원인 HSS(Hospital for Special Surgery)의 안드레아스 고몰 박사 △오하이오 주립대학교의 데이비드 플래니건 박사 △노스웰 헬스의 켄 자슬라브 박사 △스탠퍼드 헬스의 세스 셔먼 박사 등 미국 정형외과 분야 전문가 4명이 참석했다.
프로그램은 카티스템 국내 임상 3상 시험에 참여한 10개 기관 중 하나였던 이대목동병원에서 진행됐다. 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료 분야에서 풍부한 임상 경험을 보유한 정형외과 유재두 교수가 자문을 맡았다. 프로그램 구성은 △ 카티스템 제품 교육 △환자 프로파일링 및 선별 프로토콜 △수술 접근법 및 기술 △수술 후 관리 및 경과 관찰 절차 △임상 사례 리뷰 등으로 진행됐다. 특히 유재두 교수는 카티스템 혼합방식, 정확한 투여 방식 등 실질적인 임상 적용 노하우를 공유했다.
이와 함께 참석한 미국 의료진들은 실습 교육과 수술 시연, 한국 의료진과의 심층 토론 등을 통해 임상적 지견을 교환하고, 글로벌 의료 협력체계를 강화하는 기회를 가졌다.
이승진 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동대표는 “이번 트레이닝 프로그램은 임상 3상에 앞서 치료법에 대한 충분한 이해를 공유하고, 미국 내 의료진들과의 협력을 강화하기 위한 사전 준비 단계”라며 “앞으로도 글로벌 시장 진출을 위한 임상 및 인프라 확대에 박차를 가할 예정”이라고 말했다.
메디포스트는 이번 1차 프로그램에 이어 오는 5월 중 미국 내 주요 정형외과 전문가들을 대상으로 한 2차 '트레인 더 트레이너 프로그램'을 진행할 예정이다. 2차 프로그램에서도 실제 임상환경을 고려한 맞춤형 교육과 함께 다양한 환자의 심화된 시술 실습과 한국내 사용 사례 및 향후 미국내 허가 후 치료 전략 논의가 이뤄질 계획이다.
카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 퇴행성, 반복적 외상 관절염으로 발생한 염증 억제는 물론 손상된 연골을 자연 상태의 연골로 재생시키는 치료효과를 갖고 있다. 2024년 기준 누적 투여 환자수는 3만2000명을 넘어섰다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
