식품의약품안전처가 10일부터 12일까지 사흘간 인천 인스파이어 엔터테인먼트 리조트에서 세계보건기구(WHO)와 함께 개최하는 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)'이 막을 올렸다. 세계 각국 규제당국·업계·학계 관계자를 초청해 의료제품의 인공지능(AI) 활용 방안을 논의한다.
행사에서는 글로벌 연사 23명이 의료제품 분야 AI 활용에 대한 기술 동향과 혁신 사례·경험 등을 공유한다. 의료제품의 단계별 AI 기술 적용과 AI 의료제품 개발부터 제품화까지 전주기에 필요한 규제 고려사항 등도 토론한다. 유럽, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주, 브라질, 나이지리아 등 21개국 의료제품 규제당국자, 국제기구, 업계·학계 전문가 등 약 600여명이 참석한다.
개회식에는 지난해 노벨화학상을 받은 데이비드 베이터 미국 워싱턴대 교수가 '딥러닝을 사용한 새로운 단백질 기능 설계'를 주제로 영상 기조연설을 했다. 이어 제약 분야에서 최신 AI 기술과 규제 동향, 신약 개발에서 AI의 단백질 구조 예측 기회와 과제, AI를 활용한 효율적인 임상시험, 의료제품에서의 디지털 트윈·생성형 AI 적용 등을 발표한다.
둘째 날에는 하정우 대통령실 AI미래기획수석이 '국가경쟁력과 AI의 중요성'을 강조한 영상 축사를 할 예정이다. 이어 'AI 활용 의료제품의 규제 프레임워크'를 중심으로 각국 규제당국자들의 정책·허가 사례와 규제 동향을 공유한다.
마지막 날 규제당국이 참여하는 비공개회의에서는 각국 규제당국자가 AI 정책 방향과 허가심사 등 규제 고려사항 등을 발표한다. 라운드테이블 회의에서 공통의 문제 해결과 협력 방안을 도출한다.
식약처는 심포지엄 기간 주요 수출국과 상호협력을 강화하기 위해 말레이시아, 나이지리아, 이집트 규제당국과 양자회의를 각각 개최한다. 의료기기 수출기업을 위한 의료기기 국제포럼을 마련하고, 국내외 우수 의료기기 전시 등 부대 행사도 운영한다. 이번 행사에서 국내 기업의 해외 진출을 적극 지원할 계획이다.
오유경 식약처장은 “AIRIS 2025를 계기로 AI 의료제품 분야의 규제 조화와 글로벌 협력을 주도하고 주요 국가 규제기관과 협력해 새로운 AI 규제의 틀을 마련할 것으로 기대한다”면서 “앞으로도 국내 AI 기술 활용 의료제품의 국제 경쟁력 강화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
