한빛엠디(대표 이두용)는 자체 개발한 '일회용 수액 세트(아큐밸브)'가 국제표준(ISO 8536-16)으로 제정됐다고 17일 밝혔다.
한국항공우주연구원 기술지원을 받아 개발·상용화한 의료기기로, 국내 개발 수액 세트가 국제표준으로 제정된 건 이번이 처음이다.
국제표준화기구(ISO) 의약품 주입기 관련 전문가 워킹그룹(TC76/WG1)은 약물 주입용 수액 세트 국제표준을 개발하는 위원회로, 현재까지 ISO 8536-16을 포함해 총 16개 수액 세트 국제표준을 제정했다. 세계 수액 세트 제조업체가 제품 생산 시 해당 표준을 따른다.
한빛엠디는 2021년 산업통상자원부 국가표준기술력 향상사업을 통해 수액세트 국제표준 제정을 제안했고, 이후 적극적인 ISO 워킹그룹 활동을 통해 국제표준을 끌어냈다.
아큐밸브는 전동식 수액 주입 조절 장치(아큐드립)와 실과 바늘처럼 사용하는 전용 수액 세트로, 내구성과 안전성이 뛰어나다.
항공우주연구원 정밀 유량제어 기술이 적용된 아큐 드립은 중력에 의해 발생하는 일정 압력으로 주입량을 재어, 기계적 압력으로 약물을 강제 주입하는 기존 인퓨전 펌프보다 안전하고 정확하다.
항암제 등 발포성 약물을 강제 주입하다 혈관 밖으로 유출되면 조직괴사 등 심각한 부작용이 발생할 수 있어 미국 MD 앤더슨 암센터 등 세계 정맥 주입 지침에서 항암제 정맥 주입 시 수동식 대신 중력식 사용을 권고하고 있다.
수액 정밀 자동 주입 장치로 불리는 아큐 드립과 아큐 밸브는 12개 국내 특허와 7개 해외 특허를 획득했다.
2018년 보건 신기술 인증에 이어 2020년 식약처 허가를 받았고, 2021년 조달청 혁신 시제품으로 지정되는 등 기술 우수성을 입증했다.
이두용 한빛엠디 대표는 “환자에게 수액을 주입하다 발생한 의료사고를 계기로 10여년간 연구 끝에 수액 정밀 자동 주입 장치를 개발했다”라며 “아큐 밸브 국제표준 제정은 회사 기술력과 신뢰도, 글로벌 영향력을 보여준 성과로 의약품 주입기 분야 세계시장을 선도하는 역량을 집중하겠다”라고 말했다.
양승민 기자 sm104y@etnews.com
