한국바이오협회가 지난 24일부터 25일까지 이틀간 경기 수원시 경기바이오센터에서 '바이오 공정개발 화학·제조·품질관리(CMC) 인력양성과정' 교육을 실시했다고 26일 밝혔다.
이번 교육은 경기도와 경기도경제과학진흥원이 운영하는 '경기도 바이오 전문인력 양성사업' 일환으로 마련했다. 공정개발, 품질관리, 규제 대응 등 CMC 전반을 다루며 현직자 실무 역량 강화에 초점을 맞췄다. 제약바이오업계와 학계 등에서 40여명이 참여했다.
교육은 바이오의약품 국내외 개발 동향과 위탁개발생산(CDMO) 활용 방법, 재조합 단백질치료제·항체치료제 개발 시 CMC 고려사항, 바이오의약품 개발에서의 분석 , 허가 시 CMC 통계의 중요성과 통계적 범위 설정 등 실제 사례 중심으로 구성했다. 임상수탁기관(CRO) 전문기업 비엑스플랜트가 실제 산업 현장에서 축적한 공정개발 경험을 반영해 커리큘럼 구성과 사례 제공에 참여했다.
이번 교육은 전문성과 현장 활용성 측면에서 긍정적인 평가를 받아, 정기 프로그램으로 확대 운영하는 방안을 검토하고 있다. 교육 과정에 관심 있는 기업과 관계자는 한국바이오협회 경기도 바이오 전문인력 양성사업 담당자에게 문의하면 된다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
