광주테크노파크(원장 김영집)는 의료기기 시험·컨설팅 전문기관 ACTS(대표 김동율)가 식품의약품안전처 지정시험소 및 국립전파연구원(RRA) 인증시험소 현장심사를 통과해 최종심사를 앞두고 있다고 28일 밝혔다.
최종심사를 통과하면 광주지역에서도 의료기기 시험·인증 서비스를 직접 수행할 수 있는 기반이 마련된다. 수도권 중심으로 집중돼 있던 인증 인프라의 지역 불균형이 해소될 것으로 기대한다.
광주테크노파크와 ACTS는 지난해 '광주 헬스케어로봇 및 의료기기 기업 지원을 위한 업무협약(MOU)'을 체결한 이후 의료기기 전기·전자 안전, 전자파)EMC·RF), 인체안전 등 분야에서 공인시험을 수행할 수 있는 지역 기반을 확보하기 위해 협력해왔다. 이번 현장심사 통과로 이러한 노력이 실질적 결실로 나타나기 시작했다고 평가한다.
지정시험소로 최종 승인될 경우 광주지역 의료기기 기업은 전기·전자 안전, 전자파, 인체안전 시험을 포함한 공인시험을 지역내에서 직접 받을 수 있다. 수도권 기관을 이용하던 인증 절차를 단축하고, 이동·시험 비용 절감과 제품 경쟁력 향상 효과를 기대한다.
광주테크노파크는 향후 ACTS와 협력 범위를 확대해 헬스케어로봇·의료기기 분야 시험인증, 기술 컨설팅, 품질시스템 고도화 등 통합서비스를 추진할 계획이다.의료기기 기업의 개발-시험-인허가-사업화 전주기 지원체계를 강화해 지역 의료산업의 자립 기반을 다질 방침이다.
김영집 원장은 “이번 인증시험소 지정을 최종 통과해 광주 의료기기 관련 지역 기업이 수도권 기관에 의존하지 않고 제품개발부터 인허가까지 지역 내에서 원스톱으로 지원받길 바란다”고 말했다.
광주=김한식 기자 hskim@etnews.com
