종근당은 당뇨 신약 '로베글리타존(제품명 듀비에)'의 글로벌 라이선스 파트너사인 아클립스 테라퓨틱스가 미국 메이요 클리닉과 위마비증 치료 후보물질 'M107(로베글리타존)'의 임상 2상을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.
이번 협약에 따라 메이요 클리닉은 아클립스의 연구 지원금을 받아 위마비증 치료 후보물질 M107의 연구자 주도 임상 2상을 진행한다. 'LOGAST'로 명명된 이번 임상은 2026년 1분기 피험자 모집을 시작한다. 미네소타 로체스터·애리조나 피닉스·플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 3개 캠퍼스에서 수행될 예정이다.
로베글리타존은 종근당이 자체 개발해 시판 중인 당뇨 신약 '듀비에'의 주성분으로, 종근당은 2023년 아클립스와 신규 적응증 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 맺었다.
아클립스는 로베글리타존이 경구 투여가 가능한 소분자 약물이며 항염증 효과와 우수한 안전성 프로파일을 갖춘 점에 주목했다. 특히 염증을 억제하는 M2 대식세포를 증가시키고 염증을 유발하는 M1 대식세포를 감소시키는 기전을 통해 대식세포 불균형을 조절하는 점이 위마비증 치료제로서의 가능성을 뒷받침한다고 설명했다.
위마비(Gastroparesis)는 기계적 폐색이 없는데도 음식의 위 배출이 지연되는 만성 질환으로, 환자의 절반 이상이 중증에 해당한다. 현재 치료에 만족하지 못하는 비율이 약 3분의 2에 달할 만큼 치료 옵션이 제한적이며, 근본적 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 큰 영역이다.
아클립스의 CEO 레이먼드 K. 후크는 “메이요 클리닉과의 협력은 심각하고 만성적인 질환인 위마비증 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시할 중요한 단계”라며 “아클립스는 이번 연구를 통해 M107이 위마비증의 근본적인 병태를 조절할 수 있는 최초의 경구용 치료제로 자리매김할 것으로 기대하고 있으며 종근당과 협력해 임상개발 전략을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.
김영주 종근당 대표는 “이번 아클립스의 메이요 클리닉과의 협력은 듀비에(로베글리타존)가 당뇨병을 넘어 새로운 치료 영역으로 확장하려는 종근당의 전략에 있어 의미 있는 진전”이라며 “아클립스와 긴밀한 파트너십을 기반으로 혁신적 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 협력할 계획”이라고 말했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
