한국한의학연구원(원장 이진용)은 국제표준기획팀(팀장 이유정)이 제28차 국제표준화기구(ISO) 전통의학기술위원회 의료기기작업반 회의(TC 249/SC 1/WG 4)를 1~2일 일정으로 서울에서 온·오프라인으로 동시 개최했다.
이번 회의에는 한국을 비롯해 중국·일본·사우디 등 6개국, 약 44명 전통의학 의료기기 국제표준 전문가들이 참가해 심도 있는 논의를 진행했다.
회의 1일차에는 전통의학기술위원회 의료기기작업반에서 개발 중인 5건의 국제표준안을 논의했고, 2일차에는 한국스마트의료기기산업진흥재단과 공동으로 주요국 의료기기 규제동향 세미나를 개최했다.
특히, 이번 회의에서 한국이 제안해 출판된 2건(ISO 19611 공기배출형 부항기, ISO 18615-1 맥진기 일반요구사항) 개정안이 질의단계(DIS)에서 최종국제표준안 단계(FDIS)로 순조롭게 진행됐다.
전통의학기술위원회 의료기기작업반(TC 249/SC 1/WG 4) 의장을 맡고 있는 최선미 한의학연 박사는 “두 개정안의 국제표준개발을 통해 한의약 병의원에서 널리 사용되는 부항기와 맥진기의 품질 및 안정성이 더욱 강화될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
이유정 한의학연 팀장은 “이번 제28차 ISO/TC 249/SC 1/WG 4 서울 회의를 통해 한국이 작업반의장국으로서 글로벌 리더십을 강화하고 국내 전문가의 국제표준화 네트워크 활성화에 이바지할 것”이라고 밝혔다.
국제표준화 회의 개최는 한의학연 기본사업 및 식품의약품안전처 의료제품(ISO)분야 국가표준 제.개정 등 표준활동 지원사업의 일환으로 수행됐다.
김영준 기자 kyj85@etnews.com
