드림텍이 최대 14일까지 연속 모니터링이 가능한 웨어러블 심전도(ECG) 모니터링 솔루션 '카디아솔로 FLX'를 개발했다고 27일 밝혔다.
카디아솔로 FLX는 2017년 선보인 카디아솔로의 차세대 모델로, 미국에서 9년간 축적한 임상 및 시장 사용 경험을 바탕으로 설계됐다.
의료 현장에서 지속적으로 요구돼 온 장기 모니터링 수요를 반영해 연속 모니터링 기간을 기존 7일에서 최대 14일로 확대한 것이 특징이다.
모니터링 기간이 길어지면서 간헐적으로 발생하는 부정맥까지 포착할 수 있는 범위가 넓어졌고, 내부 임상 데이터 기준 진단 정확도 역시 96%에서 98% 수준으로 높아졌다고 회사는 설명했다.
환자의 착용 편의성도 개선했다. 센서 무게를 기존 23g에서 15g으로 줄였고, 피부 부착소재도 트러블 발생 가능성을 줄인 것을 사용해 장기간 착용에 따른 부담을 낮췄다.
드림텍은 클라우드 기반 ECG 분석·리포팅 플랫폼 'ECG 어시스트'도 함께 개발했다. 보다 정밀한 심전도 데이터 분석을 제공한다.
회사는 “오는 4월 미국 식품의약국(FDA) 인허가 승인이 나올 것으로 예상된다”며 “승인 절차가 마무리되면 미국 시장 출시와 판매를 순차적으로 진행할 계획”이라고 밝혔다.
김영호 기자 lloydmind@etnews.com
