
삼성전자 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처(식약처) '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다.
삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈 등에 적용된 삼성 헬스의 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 측정 기능이 식약처 신고를 통해 디지털 건강지원기기 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.
식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라, 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기 자율 신고 및 성능 인증 제도를 운영 중이다. 이는 기존 질병 진단·치료 중심의 의료기기 범위를 넘어, 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품을 제도권 내로 넣은 첫 사례다.
삼성 헬스는 수면, 활동량, 식이, 정신 건강 등 다양한 건강 지표를 추적하고, AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 헬스케어 플랫폼이다. 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동돼 일상 속 건강 관리를 지원한다.
사용자는 갤럭시 웨어러블을 통해 심박수를 하루 종일 자동 측정하고, 이상 징후 발생 시 실시간 알림을 받을 수 있다. 또한 혈중 산소 포화도를 일상 및 수면 중에도 확인하며 호흡기 건강을 모니터링할 수 있다.
최종민 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 상무는 “삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.
남궁경 기자 nkk@etnews.com