삼성 헬스, 식약처 '디지털의료·건강지원기기' 1호 등록

삼성 헬스 기능
삼성 헬스 기능

삼성전자 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처(식약처) '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다.

삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈 등에 적용된 삼성 헬스의 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 측정 기능이 식약처 신고를 통해 디지털 건강지원기기 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.

식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라, 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기 자율 신고 및 성능 인증 제도를 운영 중이다. 이는 기존 질병 진단·치료 중심의 의료기기 범위를 넘어, 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품을 제도권 내로 넣은 첫 사례다.

삼성 헬스는 수면, 활동량, 식이, 정신 건강 등 다양한 건강 지표를 추적하고, AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 헬스케어 플랫폼이다. 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동돼 일상 속 건강 관리를 지원한다.

사용자는 갤럭시 웨어러블을 통해 심박수를 하루 종일 자동 측정하고, 이상 징후 발생 시 실시간 알림을 받을 수 있다. 또한 혈중 산소 포화도를 일상 및 수면 중에도 확인하며 호흡기 건강을 모니터링할 수 있다.

최종민 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 상무는 “삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

남궁경 기자 nkk@etnews.com