삼진제약이 식품의약품안전처에 면역·염증 치료제 후보물질 'SJN314'의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.
SJN314는 만성 자발성 두드러기와 아토피 피부염 등을 적응증으로 하는 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제다.
기존 항히스타민제나 면역글로불린E 기반 치료제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한다.
비-IgE 경로 비만세포 활성화를 억제하는 기전을 갖는다. 해당 물질은 국가신약개발사업단(KDDF)의 비임상 지원 과제로 선정돼 연구가 진행되어 왔다.
이번 임상은 서울대병원에서 한국인과 코카시안(백인)을 대상으로 진행된다. 약물 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하는 것이 주 목적이다.
삼진제약은 임상 초기 단계에서 인체 적용 데이터 확보해 기술이전 가능성을 높일 계획이다.
이수민 삼진제약 연구센터장은 “최근 세계 시장에서 MRGPRX2 타깃 파이프라인에 대한 수요가 확인되고 있다”며 “임상 1상 결과를 바탕으로 파트너사와 논의를 진행할 계획”이라고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
