식약처-질병청, 팬데믹 발생 시 백신 신속 개발을 위한 합동 도상훈련 실시

식품의약품안전처와 질병관리청이 5일부터 6일까지 이틀간 서울 용산구 로얄파크컨벤션에서 감염병혁신연합(CEPI), 국제백신연구소(IVI)와 팬데믹 위기 상황을 대비해 한국의 백신 개발·허가 전략 모색하는 도상훈련(TTX)을 실시한다.

팬데믹 위기 상황 대비 합동 도상훈련 개요(자료=식품의약품안전처)
팬데믹 위기 상황 대비 합동 도상훈련 개요(자료=식품의약품안전처)

이번 도상 훈련은 가상의 감염병 환자가 국내 발생한 상황을 가정한다. 병원체 확보 후 백신 개발·허가 전 주기 대응체계를 중심으로 위기 상황에서의 대응 방안을 공유하고 향후 발전 방향을 모색하는 데 목적을 뒀다.

이번 훈련은 식약처, 질병관리청, CEPI, IVI 등 국내외 기관이 참여하는 첫 합동 훈련이다. 팬데믹 대응을 위한 국가 백신 개발·규제 역량과 국제 협력체계 등을 실질적으로 점검하는 계기가 될 것으로 기대했다.

식약처와 질병청은 이번 훈련으로 공공·민간 간 역할 분담과 협력 구조를 점검하고, 백신 개발-임상-허가-생산 간 연계 과정의 병목 요인을 도출한다. 팬데믹 상황에서 신속한 백신 공급을 위한 국제협력과 국가 차원의 감염병 위기관리 체계를 고도화할 계획이다.

오유경 식약처장은 “이번 훈련은 실제 위기 상황을 가정해 백신 신속 개발과 허가 과정에서 필요한 역량을 종합적으로 살펴보고, 발전적 방향을 모색하는 데 의미가 있다”면서 “식약처는 앞으로도 국제기구·관계기관과 협력을 바탕으로 공중보건 위기 상황에서도 신속하고 안전한 백신 허가·출하가 이뤄지도록 규제 대응체계를 고도화하겠다”고 말했다.

임승관 질병관리청장은 “팬데믹 대응에서 백신의 신속한 개발과 공급은 국민 생명과 직결되는 국가적 과제이자 국가 안보의 핵심 요소”라면서 “이번 공동 도상훈련은 감염병 위기 상황에서도 빈틈없이 작동하는 백신 개발·규제 연계 체계를 점검하고, 한국의 백신 역량을 한 단계 끌어올리는 중요한 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com