LG화학이 성장호르몬제 유트로핀의 장기간 안전성, 효능 데이터를 바탕으로 브랜드 신뢰도를 강화한다.
LG화학은 최근 소아내분비 전문의 대상 제21회 'LGS 심포지엄'을 개최했다고 11일 밝혔다. 국내 저신장증 환아를 대상으로 한 유트로핀 제품군 치료 장기 관찰연구 중간 분석 결과와 신제품 '유트로핀에코펜48(에코펜)' 출시를 알렸다.
LG화학은 지난 2012년부터 2035년까지 한국 소아 1만여명의 성장호르몬 유트로핀의 장기 투약 데이터 확보를 위해 'LGS' 연구를 진행하고 있다. 지난해 말 기준 등록 환아 수는 8000여명을 기록했다.
LG화학은 국내 최장기간, 최대 모집 규모의 실제 임상 근거(RWE) 데이터를 제공해 저신장증 연구 활성화에 기여하기로 했다. 현재 LGS 데이터를 바탕으로 발표된 국내 의료진의 누적 논문 수는 23개에 달한다.
행사에선 이영아 서울대병원 교수, 김자혜 서울아산병원 교수가 각각 연구 13년간의 장기 안전성·유효성 분석 결과, 성장호르몬 결핍증·특발성 저신장증 치료 접근법에 대해 발표했다.
이 교수는 2012년부터 지난해까지의 LGS 안전성 데이터 중간 분석 결과 '중대한 약물이상반응(SADR)'이 0.2%로 낮게 관찰됐고, 안전성 지표가 전반적으로 양호하게 유지됐다고 설명했다. 효과 측면에서 투약 4년간의 신장 표준편차 변화를 분석한 결과, 모든 저신장증 적응증에서 지속적인 개선이 확인됐다. 특히 사춘기 이전에 치료를 시작한 환자군에서 상대적으로 높은 개선 경향이 관찰됐다.
김 교수는 대표적 저신장증인 성장호르몬 결핍증과 특발성 저신장증에서 7년간의 성장호르몬 치료 장기 노출 하위 분석 결과 갑상선 기능, 혈당 등 내분비·대사 지표의 안정적 유지가 확인됐다고 강조했다. LGS 데이터에서 나타나는 국내 환아의 장기 성장 반응은 해외 주요 장기 관찰연구 결과와 전반적으로 유사한 경향을 보였다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장(사장)은 “우리나라 저신장증 아이들에 대한 장기 연구 데이터 부족 환경을 개선하기 위해 시작한 LGS 연구가 어느덧 15년 차를 맞이했다”면서 “우리나라 저신장증 치료의 나침반 역할을 할 LGS 연구가 아이들의 꿈을 키우는 데 보탬이 되길 바란다”고 말했다.
이번 심포지엄에서는 신제품 '에코펜'의 제품 특성·설계 요소를 소개하는 별도 공간도 운영했다.
소진언 LG화학 연구개발부문장은 “단순한 기기 개선을 넘어 환아, 보호자, 의료진의 실제 치료 경험 전반을 분석해 도출한 '3-컴퍼터블' 가치에 기반해 에코펜을 개발했다”면서 “실제 주사 환경에서 환아와 보호자가 겪는 심리적, 물리적 부담을 줄여 치료 순응도를 높이겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
