티오에이(대표 이상열)는 산업통상부가 추진하는 '2026년도 제조암묵지기반 AI모델 개발사업'에서 아이비즈소프트웨어, 한미정밀화학, 감프정보기술㈜과 함께 제안한 'API 제조현장 암묵지 기반 AI 공정 최적화 및 품질 선제감지 시스템 개발' 과제가 최종 선정됐다고 밝혔다.
이번 사업은 제조 현장에 축적된 숙련자의 경험과 직관, 판단 등 수치화되지 않은 제조 노하우, 즉 암묵지를 디지털 데이터로 전환하고, 이를 기반으로 AI 모델을 개발해 제조 현장의 공정 의사결정을 지원하는 것을 목표로 한다.
이번 과제는 주관기관인 아이비즈소프트웨어를 중심으로 한미정밀화학, 감프정보기술, 티오에이가 컨소시엄을 구성해 수행한다. 아이비즈소프트웨어는 전체 시스템 기획·통합 및 AI 서비스 플랫폼 구축을 담당하고, 한미정밀화학은 실제 GMP 제조 현장과 명장 암묵지, Batch 데이터, 실배치 검증 환경을 제공한다. 감프정보기술은 제약·바이오 MES 및 GMP 시스템 구축 경험을 기반으로 데이터 연계와 GMP Compliance 적용을 담당한다.
티오에이는 이번 과제에서 한국어 GMP 특화 LLM 및 RAG 기반 제조 자문 기능 개발을 담당한다. 이를 통해 운영자와 QA 담당자가 SOP, MBR, 약전, GMP 가이드라인 등 검증된 문서를 기반으로 공정 판단에 필요한 정보를 자연어로 질의하고, 출처가 명확한 답변을 받을 수 있는 AI 자문 체계를 구현할 계획이다.
특히 제약 산업은 GMP 준수를 위해 생산·품질 데이터를 체계적으로 관리하고 있지만, 실제 제조 공정 운영 과정에서는 여전히 숙련자의 경험과 판단에 의존하는 영역이 많다. 원료 Lot 차이, 외기 온·습도 변화, 설비 상태, 반응액의 색·점도 변화, 결정화 상태 등 비표준 상황에서는 SOP와 제조지시서만으로 최적의 판단을 내리기 어려운 경우가 발생한다.
이번 과제는 한미정밀화학의 API 제조 현장에서 축적된 숙련자의 암묵지를 인터뷰, 작업 영상, 과거 Batch 데이터 등을 통해 수집·구조화하고, 이를 AI 학습 데이터로 전환하는 방식으로 추진된다. 컨소시엄은 이를 기반으로 AI 공정 파라미터 추천 모델, 다변량 이상감지 모델, 한국어 GMP 특화 LLM을 통합한 제조 지능화 시스템을 개발할 예정이다.
티오에이는 이번 과제를 제약 제조 현장에 특화된 AI 기술을 고도화하는 출발점으로 보고 있다. 특히 한국어 GMP 특화 LLM을 통해 현장 작업자와 QA 담당자의 의사결정을 보조하고, 신규 인력 교육과 GMP 문서 기반 업무 지원에도 활용 가능한 AI 자문 체계를 구축할 계획이다.
과제를 통해 기대되는 효과로는 △명장 암묵지의 디지털 자산화 △AI 기반 공정 최적화 및 품질 선제감지 △품질 편차 감소와 GMP 대응력 강화 △신규 인력 교육 및 의사결정 지원 △제약 제조 특화 AI 산업 생태계 조성 등이 꼽힌다.
이상열 티오에이 대표는 “제약 제조 현장의 경쟁력은 오랜 기간 축적된 전문가의 경험과 판단력에서 나온다”며 “이번 과제를 통해 현장 노하우를 AI가 학습 가능한 지식 자산으로 전환하고, 한국어 GMP 특화 LLM을 기반으로 제약 제조 현장의 의사결정을 지원하는 AI 기술을 고도화하겠다”고 말했다.
이원지 기자 news21g@etnews.com
