GC녹십자가 메신저리보핵산(mRNA) 의약품의 품질과 안정성을 검증할 수 있는 독자 분석 플랫폼을 구축했다.
GC녹십자는 mRNA와 지질나노입자(LNP) 백신의 물리·화학적 안정성과 변화를 분석한 연구 결과를 SCIE급 국제학술지 파마슈티컬 리서치(harmaceutical Research)에 게재했다고 7일 밝혔다.
이번 연구는 백신이 유통·보관·투여 과정에서 노출될 수 있는 온도 변화와 산화, 가수분해, 물리적 교반 등을 모사한 시험을 실시했다. 이 과정에서 mRNA 순도와 LNP 구조 변화, 체외 단백질 발현 효능 간 상관관계를 분석했다.
연구에는 액체크로마토그래피, 모세관 전기영동, 극저온 투과전자현미경, 질량분석기 등 다양한 분석기법이 활용됐다. GC녹십자는 이를 기반으로 mRNA 의약품의 품질과 안정성을 검증할 수 있는 분석 플랫폼을 확보했다고 설명했다.
GC녹십자는 해당 플랫폼을 개발 중인 코로나19 mRNA 백신을 비롯해 다양한 mRNA 기반 백신과 치료제의 제조공정 최적화와 불순물 관리, 품질관리 체계 구축에 적용할 계획이다. 현재 국산 코로나19 mRNA 백신은 임상 2상을 진행하고 있다.
홍정운 GC녹십자 R&D QM 유닛장은 “이번 연구는 품질 특성과 분해 메커니즘의 연관성을 분석하고 안정성 평가 전략의 활용 가능성을 제시한 것”이라며 “향후 mRNA 기반 제품 상용화 과정에서 품질 신뢰성을 확보하는 기준이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
