온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 신약 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)' 주사제의 중국 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다.
이번 임상 진입에 따라 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 명시된 100만 달러 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 리브존제약에 청구했다.
이번 임상 3상은 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가한다.
리브존제약은 자스타프라잔 경구제와 주사제를 연계하는 듀얼 제형 전략을 내세워 적응증과 제형 동시 확대를 추진하고 있다.
앞서 미란성 위식도역류질환 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 올해 5월에는 헬리코박터 파일로리 제균 요법에 대한 임상 3상에도 돌입했다.
중국은 단일 국가 기준 글로벌 최대 위식도역류질환 치료제 시장으로 꼽힌다.
관련 업계에 따르면 약 40조원 규모로 추산되는 글로벌 시장 중 중국이 4조~6조원을 차지하고 있다.
파트너사인 리브존제약은 현지 소화기 치료제 분야에서 연간 6000억 원 이상의 매출을 올리는 선도 기업으로 강력한 영업 및 유통망을 구축하고 있다.
양사의 파트너십은 개발 진전에 따라 지속적인 마일스톤 수익으로 이어지고 있다.
온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 총 1억2750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 맺고 1500만달러 선급금을 수령했다. 이어 지난해 8월 중국 임상 3상 완료 및 허가 신청에 따라 500만 달러를 확보했으며, 이번 주사제 임상 진입으로 추가 마일스톤을 달성하게 됐다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “강력한 사업 기반을 갖춘 리브존제약과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행 중”이라며 “향후 중국 품목허가를 기점으로 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대하며 파트너십을 더욱 공고히 해 나갈 계획”이라고 말했다.
한편 회사는 자체 개발한 위식도역류질환 신약 '자큐보' 인도 품목 허가를 최근 획득했다. 자큐보가 해외에서 품목허가를 받은 것은 최초다. 2024년 10월 국내 출시한 자큐보는 올해 1분기 212억원, 2분기 256억원 처방액을 기록했다. 현재 중국·인도·중남미 등 27개국에 진출했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
