메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA)를 위한 임상 3상 시험을 '단일 임상'으로 진행하도록 승인받았다고 4일 밝혔다. 보통 미국 FDA 신약 허가를 위해서는 '중추' 임상과 '확증' 임상 등 최소 2개의 독립적인 3상 임상을 거치게 된다. 메디포스트는 기존에 확보한 한국·일본의 임상 데이터와 국내 투약 후 3년 이상 경과한 환자 약 560명의 치료 데이터를 기반으로 확보한 '실사용근거(RWE

2026-06-04 14:59

최대 1조원 규모의 자가면역질환 치료제 기술이전에 성공한 오스코텍이 3년 내 추가 이전을 자신했다. 세 차례 기술이전에서 입증한 기술력을 바탕으로 항내성항암제 파이프라인 고도화에 집중한다. 윤태영 오스코텍 대표는 4일 서울 영등포구 코스닥협회 강당에서 열린 간담회에서 “연초 제시한 1~2년 주기 기술이전 목표를 빠르게 달성했다”면서 “시간적 여유가 생긴 만큼 이번에는 3년 내에 추가로 신약 후보물질을 이전하겠다”고 밝혔다. 오스코텍은 최근 미국

2026-06-04 14:56

와이브레인이 대구경북과학기술원(DGIST)와 차세대 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술 개발, 연구 인프라 공유 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 기존 전자약 중심의 임상·신경 치료 기술 성과를 넘어, 인공지능(AI)과 로봇을 아우르는 차세대 BCI 영역으로 연구개발(R&D) 생태계를 확장한다. 이번 협약은 국내 BCI 산업 인프라를 확충하고 국가 차원의 기술 표준을 확립하기 위해 마련했다. 와이브레인과 DGIST는 이번 협약으로 B

2026-06-04 14:49

셀트리온이 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 추진한 약 1000억원 규모 자사주 소각 절차가 4일 변경상장으로 최종 반영됐다. 이번 변경상장으로 최종 반영된 소각 물량은 총 48만8977주다. 이에 따라 셀트리온 발행주식총수는 약 2억2163만주로 감소했다. 이번 자사주 소각은 셀트리온이 최근 공시한 약 1000억원 규모 자사주 취득·전량 소각 계획 이행에 따른 것이다. 회사는 발행 주식 수 감소에 따라 주당순이익(EPS) 개선과 주당 가치 상

2026-06-04 09:51

의료기기 기업 플라즈맵이 플라즈마 기반 치과 신경치료기를 선보이며 사업을 확장한다. 고유의 플라즈마 기술로 장기적으로 피부 미용, 안과, 수의학 분야로 영역을 넓힌다는 계획이다. 플라즈맵은 최근 비전 선포식에서 저온 플라즈마 멸균기 신제품 '플라즈마 스테리700'과 치주 근관 치료기 '플라즈마 엔도'를 공개했다. 두 제품은 오는 3분기를 목표로 국내외 인증 절차를 밟고 있다. 플라즈맵은 60도 이하 저온 플라즈마 기술을 바탕으로 치과용 의료기기

2026-06-03 16:00

국내 헬스케어 기업이 10초간 마우스피스를 물면 축농증 여부를 알려주는 의료기기로 인도네시아 시장에 진출한다. 정확한 진료로 항생제 처방 축소를 이끄는 점을 알려 해외 시장을 공략한다. 유투메드텍은 오는 7월을 목표로 인공지능(AI) 기반 부비동염 현장 진단기기 '사이너스뷰'의 인도네시아 허가 절차를 진행하고 있다. 원통형 기기에 입을 물고 있으면 10초만에 코 옆의 빈 공간인 부비동에 콧물이 얼마나 찼는지 수치로 제시한다. 마우스피스에 부착된

2026-06-03 16:00

보건복지부가 관계 부처와 '2026년 여름철 취약계층 보호대책'을 실시한다고 3일 밝혔다. 올해 6월부터 폭염특보체계에 최상위 단계인 폭염중대경보 신설에 따라, 폭염 단계별로 취약계층을 자주 확인하며 필요한 지원을 신속히 연계한다. 복지부는 폭염특보를 비롯한 재난 상황 발생 시 재난 방송·문자뿐만 아니라 안전디딤돌 애플리케이션(앱), 스마트 마을방송, 드론 등을 활용해 여름철 위험 정보와 행동 요령을 신속히 안내한다. 안전디딤돌 앱은 부모님 거

2026-06-03 14:29

근골격계 재활 스타트업 액티메디가 메디포스트와 글로벌 시장 공동 진출 협력 업무협약(MOU)을 체결했다. 메디포스트의 줄기세포 골관절염 치료제 '카티스템'과 액티메디의 임상 경쟁력을 결합해 치료와 재활, 예후 관리 등 전 주기를 통합하는 의료 생태계를 구축한다. 카티스템은 탯줄 내 혈액에서 분리 배양한 줄기세포인 '동종 제대혈유래 중간엽줄기세포'에 히알로룬산(HA)을 병용해 투여한다. 골관절염 환자 무릎에 이식하면 세포 활성 관련 단백질이 분비

2026-06-02 17:11

한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 소비자 체험형 팝업 매장 '엘러간 에스테틱스 팝업 카페'를 운영한다고 2일 밝혔다. 엘러간 에스테틱스는 이번 팝업 행사에서 '본연의 아름다움을 깨우는, 자연스러운 흐름의 경험'을 주제로, 인위적인 변화가 아닌 각자가 지닌 본연의 아름다움을 자연스럽게 이끄는 브랜드 경험을 제안한다. 행사는 이달 5~6일 서울 강남, 12~13일 홍대 인근에서 순차 운영한다. 팝업 카페 방문객은 히알루론산 성분을 기반으로 한

2026-06-02 16:35

“홈케어 디바이스 '루바'는 의료 기술에 기반한 차세대 미용기기라고 자부합니다. 루바를 시작으로 욕창 감지 센서, 산소 분압 측정 센서 등 스마트 헬스케어 기술을 선보이겠습니다.” 박세정 에이슨 대표는 전기 자극·감지 기술로 미용부터 치료, 예방까지 이어지는 완결형 헬스케어 생태계 구축 의지를 드러냈다. 에이슨은 최고기술책임자(CTO)인 박진우 연세대 신소재공학과 교수가 20여년간 연구한 바이오신소재 합성 기술을 바탕으로 지난 2021년 설립했

2026-06-02 16:00

셀트리온그룹은 사내 나눔 바자회 '셀럽마켓'으로 조성한 기부금 약 5700만원을 마다가스카르 의료환경 개선과 튀르키예 지진 피해 아동 지원을 위해 전달한다고 2일 밝혔다. 셀럽마켓은 셀트리온그룹 임직원이 직접 기부한 물품을 판매하고, 자원봉사자로 참여해 다양한 프로그램을 운영하며 수익금을 마련하는 나눔 행사다. 올해 행사는 지난 4월 30일 인천 연수구 송도 본사에서 진행했다. 임직원 기부 물품 판매, 먹거리 공간 운영, 부스 이벤트 등을 진행

2026-06-02 13:58

보령이 지난해 사노피와 체결한 세포독성항암제 '탁소텔(성분명 도세탁셀)'의 글로벌 사업 인수 계약을 종결하고, 탁소텔의 글로벌 판매를 개시했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은 보령 실적에 반영된다. 1995년 유럽 허가를 받고 이듬해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 탁소텔은 유방암·비소세포폐암·전립선암·위암·두경부암 등 7개 암종에 수술 전후 보조요법부터 전이성·진행성 암종의 1차 치료까지 광범위하게 활용된다. 특히 면역항암제·표적

2026-06-02 13:50

식품의약품안전처가 오는 9일과 8월 25일에 '2026년 임상시험검체분석 전문인력 양성교육'을 비대면으로 실시한다고 2일 밝혔다. 이번 교육은 임상시험검체분석기관과 제약회사 등 관련 담당자를 대상으로 실시한다. 종사자 경력 등 수준에 따라 선택할 수 있도록 기초과정과 실무과정으로 나눠 운영한다. 6월 9일 진행하는 기초과정은 임상시험검체분석 관리기준(GCLP) 제도 체계와 검체 분석 절차 등 임상시험검체분석 기본 원칙 등에 관한 내용을 포함했다

2026-06-02 13:38

뉴로핏이 국제표준화기구(ISO) 정보보호 관리 체계 인증 'ISO 27001'과 개인정보보호 관리 체계 인증 'ISO 27701'을 획득했다고 2일 밝혔다. 뇌 자기공명영상(MRI)·양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 기반 의료 인공지능(AI) 솔루션과 이미징 임상수탁기관(CRO) 등 사업에 요구되는 데이터 보호 역량과 책무를 강화했다. ISO 27001은 조직이 보유하거나 처리하는 정보 자산의 보안 리스크를 체계적으로 관리하기 위한 요구사항

2026-06-02 13:29

삼성에피스홀딩스가 환경·사회·지배구조(ESG) 관련 활동과 주요 성과를 분석한 '2026년 지속가능경영보고서'를 발간했다고 2일 밝혔다. 지난해 11월 출범한 바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스의 첫 지속가능경영보고서로, 지난 한 해 동안 창출한 주요 경영 성과뿐만 아니라 사회적 가치 측정 결과를 포함한 환경, 사회, 지배구조 등 영역별 실천 성과 등을 담았다. 회사는 바이오 업계의 특성을 반영한 지속가능경영 과제로 '연구개발(R&D) 혁신'

2026-06-02 13:24