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온코닉테라퓨틱스, 자큐보 '유지요법' 임상 3상 IND 신청온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'의 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증 확보를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 미
2026-04-01 14:02 -
롯데바이오로직스, 美 항암 전문 바이오 기업과 항체 생산 수주 계약 체결롯데바이오로직스가 미국 소재 항암 전문 바이오 기업과 항체 원료의약품 생산·공정 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 구체적인 기업명과 계약 규모는 공개하지 않았다. 이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 후기 임상 시험에 필요한 항체 시료 생산과
2026-04-01 10:25 -
보산진, 상반기 채용형 인턴 15명 선발…8日까지 접수한국보건산업진흥원이 오는 8일까지 2026년 상반기 채용형 인턴을 모집한다고 1일 밝혔다. 채용 예정 인원은 7개 분야 15명이다. 인사관리 1명, 바이오헬스산업정책관리 1명, 보건의료R&D사업관리 3명, 보건산업진흥지원 5명, 국제의료사업지원 3명, 안전관리 1명(안
2026-04-01 10:21 -
식약처, 희귀·난치질환자 치료 위해 '자가사용 의료기기' 제도 개선식품의약품안전처가 희귀질환자의 연속적인 치료 기회를 보장하기 위해 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'을 개정했다고 1일 밝혔다. '자가사용 의료기기' 수입 신청을 간소화했다. '식의약 안심 50대 과제' 일환인 이번 개정은 그동안 희귀·난치질환자가 해외에서
2026-04-01 10:12 -
식약처, 2026년 의약품 심사 설명회 개최식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 1일 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 '2026년 의약품 심사 설명회'를 개최한다. 평가원은 이번 설명회에서 의약품 혁신제품 신속심사 등 제품화 지원, 다국가 임상시험·항암제 임상시험계획, 첨단의약품 품질, 제네릭의약품의
2026-04-01 10:04 -
복지부-보산진, '노보 노디스크 파트너링 데이' 개최한국보건산업진흥원이 1일 서울 서초구 엘타워에서 보건복지부와 '노보 노디스크 파트너링 데이'를 개최했다. 노보 노디스크 파트너링 데이는 보산진이 지난 2024년 노보 노디스크·노보 홀딩스와 개최한 후 2년 만에 열렸다. 복지부와 보산진이 올해 시작한 'K-바이오파마 넥
2026-04-01 09:45 -
SK바이오팜, '세노바메이트' 경구 현탁액 제형 美 FDA 신약 허가 신청SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 1일 밝혔다. 기존 정제 제형에 이은 경구 현탁액 제형은 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 액상 형태
2026-04-01 09:34 -
SK바이오사이언스, MSCI ESG 평가 3년 연속 A 등급SK바이오사이언스가 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 발표한 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 평가에서 3년 연속 A 등급을 획득했다고 1일 밝혔다. MSCI는 세계 상장사를 대상으로 환경, 사회, 지배구조 전반의 위기관리 역량과 대응 체계를 산업별로 비교 평가해
2026-04-01 09:19 -
셀트리온, 자사주 911만주 소각 단행셀트리온이 지난달 24일 이사회에서 결의한 자사주 911만주에 대한 소각 효력이 1일 발생한다. 약 1조7154억원에 달하는 규모로 전체 발행 주식 수의 약 4%에 달한다. 셀트리온은 소각 효력 발생 당일인 1일 곧바로 등기 접수를 진행하고, 행정 절차를 신속히 마무리
2026-04-01 09:08 -
코오롱생명과학, 유전자치료제 KLS-2031 美 특허 추가 등록코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자치료제 KLS-2031의 투여경로를 확장한 '통증 치료용 조성물' 특허가 최근 미국에서 등록 결정됐다고 31일 밝혔다. 이번 미국 특허는 기존 출원한 특허에 새로운 내용의 발명을 추가하는 'CIP' 특허다. 기존에 확보한 미국 특허
2026-03-31 16:30 -
쓰리빌리언, 가족 단위 정밀 유전체 진단 검사 '패밀리 인사이트' 출시희귀 유전질환 진단 기업 쓰리빌리언이 가족 단위 정밀 유전체 진단 검사 '패밀리 인사이트'를 출시했다고 31일 밝혔다. 전장엑솜(WES)·전장유전체(WGS) 분석을 기반으로 임신·출산 과정에서 어려움을 겪었거나 유전적 가족력이 있는 개인과 가족에게 유전 진단 서비스를
2026-03-31 16:18 -
복지부, 보건의약단체와 의약품·의료제품 유통·수급 선제 점검보건복지부가 31일 서울 중구 T타워에서 '중동전쟁 대응 보건의료 관계기관 회의'를 개최했다. 중동전쟁 여파로 발생할 수 있는 의약품, 의료제품 등 수급 상황을 점검하고 현장 의견을 청취했다. 이형훈 복지부 제2차관 주재로 열린 이날 회의에는 대한의사협회, 대한병원협회
2026-03-31 15:41 -
한국엘러간, 쥬비덤·스킨바이브 신규 소비자 브랜드 캠페인 전개한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드 '쥬비덤'과 피부 거칠기 개선용 히알루론산 제제 '스킨바이브 바이 쥬비덤'의 신규 브랜드 캠페인을 진행한다고 31일 밝혔다. 엘러간 에스테틱스는 새로운 브랜드 모델로 넷플릭스 예능 프로그램 '솔로지옥
2026-03-31 14:39 -
나노의학 기업 세닉스바이오테크, 125억원 규모 시리즈B 투자 유치나노의학 전문기업 세닉스바이오테크가 약 125억원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 31일 밝혔다. 이번 투자에는 SBI인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트, 아주IB투자, CKD창업투자, SL인베스트먼트, 인터밸류인베스트먼트, 스케일업파트너스 등이 참여했다. 앞선 시드·
2026-03-31 14:20 -
“AI 신약 개발 경쟁력 위해선 민·관 역할 명확히 나눠야”…바이오 AI 심포지엄 개최인공지능(AI) 신약 개발이 국내에서 성과를 발휘하기 위해선 정부와 민간의 역할이 정립돼야 한다는 목소리가 나왔다. 자원이 한정적인 바이오벤처가 AI 인프라를 활용하도록 파운데이션모델 등을 정부가 구축해 저변을 넓혀야 한다는 데 전문가들이 뜻을 모았다. 한국과학AI포럼
2026-03-31 14:19