메디톡스가 임상 개발본부 총괄 이사로 이태상 상무를 영입했다고 1일 밝혔다. 이 신임 상무는 중앙대 약학 박사 학위를 취득한 후 한국얀센 글로벌 임상팀에서 20년 이상 근무하며 임상 개발 전 주기를 관리하고 미국, 유럽 등 선진국 허가를 주도했다. 최근까지는 아시아태평

2026-04-01 14:18

셀트리온제약이 알레르기질환 치료제 '옴리클로프리필드시린지주'(성분명 오말리주맙) 300㎎ 용량 사전충전형주사제(PFS) 제품을 국내에 출시했다고 1일 밝혔다. 고용량 제형 추가로 환자 투약 횟수 부담을 줄이고 의료진 처방 선택 폭을 확대했다. 옴리클로는 알레르기성 천식

2026-04-01 14:12

온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'의 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증 확보를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 미

2026-04-01 14:02

롯데바이오로직스가 미국 소재 항암 전문 바이오 기업과 항체 원료의약품 생산·공정 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 구체적인 기업명과 계약 규모는 공개하지 않았다. 이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 후기 임상 시험에 필요한 항체 시료 생산과

2026-04-01 10:25

한국보건산업진흥원이 오는 8일까지 2026년 상반기 채용형 인턴을 모집한다고 1일 밝혔다. 채용 예정 인원은 7개 분야 15명이다. 인사관리 1명, 바이오헬스산업정책관리 1명, 보건의료R&D사업관리 3명, 보건산업진흥지원 5명, 국제의료사업지원 3명, 안전관리 1명(안

2026-04-01 10:21

식품의약품안전처가 희귀질환자의 연속적인 치료 기회를 보장하기 위해 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'을 개정했다고 1일 밝혔다. '자가사용 의료기기' 수입 신청을 간소화했다. '식의약 안심 50대 과제' 일환인 이번 개정은 그동안 희귀·난치질환자가 해외에서

2026-04-01 10:12

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 1일 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 '2026년 의약품 심사 설명회'를 개최한다. 평가원은 이번 설명회에서 의약품 혁신제품 신속심사 등 제품화 지원, 다국가 임상시험·항암제 임상시험계획, 첨단의약품 품질, 제네릭의약품의

2026-04-01 10:04

한국보건산업진흥원이 1일 서울 서초구 엘타워에서 보건복지부와 '노보 노디스크 파트너링 데이'를 개최했다. 노보 노디스크 파트너링 데이는 보산진이 지난 2024년 노보 노디스크·노보 홀딩스와 개최한 후 2년 만에 열렸다. 복지부와 보산진이 올해 시작한 'K-바이오파마 넥

2026-04-01 09:45

SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 1일 밝혔다. 기존 정제 제형에 이은 경구 현탁액 제형은 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 액상 형태

2026-04-01 09:34

SK바이오사이언스가 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 발표한 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 평가에서 3년 연속 A 등급을 획득했다고 1일 밝혔다. MSCI는 세계 상장사를 대상으로 환경, 사회, 지배구조 전반의 위기관리 역량과 대응 체계를 산업별로 비교 평가해

2026-04-01 09:19

셀트리온이 지난달 24일 이사회에서 결의한 자사주 911만주에 대한 소각 효력이 1일 발생한다. 약 1조7154억원에 달하는 규모로 전체 발행 주식 수의 약 4%에 달한다. 셀트리온은 소각 효력 발생 당일인 1일 곧바로 등기 접수를 진행하고, 행정 절차를 신속히 마무리

2026-04-01 09:08

코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자치료제 KLS-2031의 투여경로를 확장한 '통증 치료용 조성물' 특허가 최근 미국에서 등록 결정됐다고 31일 밝혔다. 이번 미국 특허는 기존 출원한 특허에 새로운 내용의 발명을 추가하는 'CIP' 특허다. 기존에 확보한 미국 특허

2026-03-31 16:30

희귀 유전질환 진단 기업 쓰리빌리언이 가족 단위 정밀 유전체 진단 검사 '패밀리 인사이트'를 출시했다고 31일 밝혔다. 전장엑솜(WES)·전장유전체(WGS) 분석을 기반으로 임신·출산 과정에서 어려움을 겪었거나 유전적 가족력이 있는 개인과 가족에게 유전 진단 서비스를

2026-03-31 16:18

보건복지부가 31일 서울 중구 T타워에서 '중동전쟁 대응 보건의료 관계기관 회의'를 개최했다. 중동전쟁 여파로 발생할 수 있는 의약품, 의료제품 등 수급 상황을 점검하고 현장 의견을 청취했다. 이형훈 복지부 제2차관 주재로 열린 이날 회의에는 대한의사협회, 대한병원협회

2026-03-31 15:41

한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드 '쥬비덤'과 피부 거칠기 개선용 히알루론산 제제 '스킨바이브 바이 쥬비덤'의 신규 브랜드 캠페인을 진행한다고 31일 밝혔다. 엘러간 에스테틱스는 새로운 브랜드 모델로 넷플릭스 예능 프로그램 '솔로지옥

2026-03-31 14:39