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송윤섭 기자

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    보산진, '바이오 코리아 2026' 17日까지 사전등록 접수

    한국보건산업진흥원이 오는 17일까지 바이오헬스 산업 국제 전시회 '바이오 코리아'의 사전 등록을 접수한다고 8일 밝혔다 올해로 21회를 맞은 바이오 코리아는 바이오헬스 산업 최신 동향과 정보를 공유하고, 국내외 기업 간 새로운 비즈니스 기회를 창출하는 기술 교류의 장이

    2026-04-08 09:38
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    셀트리온 “美 의료 공보험 개정안 발표로 '구조적 수혜' 기대”

    셀트리온이 지난 6일(현지시간) 미국 '메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)'가 발표한 '2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 지급 정책에 따라 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표에는 MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

    2026-04-08 09:28
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    “신경 직접 자극해 치매·우울증 극복”…K-전자약, 효능 앞세워 영역 확대

    신체에 전기 신호를 전달해 치매, 우울증 등을 치료하는 전자약이 새로운 치료법으로 주목받고 있다. 전자약은 애플리케이션(앱) 내 게임·학습 등으로 질병을 예방·관리하는 디지털치료기기(DTx)와 달리 우리 몸을 직접 자극하는 만큼 증상을 근본적으로 개선할 수 있다. 전자

    2026-04-07 16:00
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    심평원, '보건의료빅데이터 창업 인큐베이팅 랩' 운영

    건강보험심사평가원이 7일 '2026 보건의료빅데이터 창업 인큐베이팅 랩'을 운영한다고 밝혔다. 분야별 전문교육과 일대일 맞춤형 컨설팅, 기업 발표 등으로 보건의료빅데이터를 활용한 예비 창업자·초기 스타트업의 사업화 기반을 제공한다. 이번 인큐베이팅 랩 참여 신청은 예비

    2026-04-07 13:01
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    보산진, 美 FDA 인허가 대응 역량 강화 콘텐츠 공개

    한국보건산업진흥원이 국내 제약바이오 기업의 글로벌 규제 대응 역량 강화를 위한 교육 콘텐츠를 공개했다고 7일 밝혔다. 보산진 소속 규제 전문가가 참여해 교육 실효성을 높였다. 이번에 공개한 콘텐츠는 미국 식품의약국(FDA) 심사관 출신의 글로벌 제약 핵심 전문가(GPK

    2026-04-07 10:22
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    셀트리온 트룩시마, 美서 국산 바이오시밀러 최초 점유율 1위 등극

    셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'가 대한민국 바이오시밀러 최초로 세계 최대 제약 시장 미국에서 처방 점유율 1위에 올랐다. 최근 미국 트럼프 행정부가 바이오시밀러에 관세를 부과하지 않기로 하면서 올해 실적에도 청신호가 켜질 것으로 기대된다. 7일

    2026-04-07 10:18
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    NHN-NHN와플랫-카카오헬스케어, 복지부 'AI 스마트홈 돌봄' 사업 컨소시엄 구성

    NHN이 시니어케어 전문 자회사 NHN와플랫, 카카오헬스케어와 보건복지부 인공지능(AI) 응용제품 신속 상용화 사업 'AI 스마트홈 돌봄' 과제 참여를 위한 컨소시엄을 구성했다고 6일 밝혔다. 이번 과제는 돌봄 대상자가 실제 생활하는 가정 환경에 다양한 스마트 기기와

    2026-04-06 16:06
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    바이오벤처 대표의 한탄…“日은 7명 임상에도 줄기세포 치료제 승인, 한국은 꿈도 못 꿔”

    일본 후생노동성이 지난달 6일 유도만능줄기세포(iPSC)에서 유래한 심장병, 파킨슨병 치료제 2종의 판매를 승인했다. iPSC는 피부나 혈액 등 인체 세포에 특정 유전인자를 삽입해 모든 세포로 분화할 수 있는 능력을 보유했다. 기존 배아 줄기세포의 윤리적 논란을 해소하

    2026-04-06 16:00
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    K화장품 1분기 수출 4.6조…역대 분기 최대

    식품의약품안전처는 올해 1분기 국내 화장품 수출액이 31억달러(약 4조6600억원)를 기록했다고 6일 밝혔다. 지난해 1분기보다 19.0% 증가하며 역대 분기 최대치를 달성했다. 3월에 수출액이 29.3%가 증가하며 최대 실적에 기여했다. 국가별 1분기 수출액은 미국이

    2026-04-06 15:50
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    휴젤, 정보보호 국제표준 인증 2종 획득

    휴젤이 국제 정보보호 관리 체계 표준 ISO/IEC 27001과 ISO/IEC 27701을 획득했다고 6일 밝혔다. ISO/IEC는 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 공동 제정한 국제표준이다. ISO/IEC 27001은 정보보호 관리 체계(ISMS)

    2026-04-06 15:22
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    서울, 권역별 바이오헬스 지원 역량 통합한다

    서울시가 바이오헬스 기업 육성체계를 고도화한다. 권역별 바이오헬스 육성 거점 지원사업을 연계해 기업의 빠른 성장에 초점을 맞췄다. 6일 업계에 따르면 서울시는 관내 바이오헬스 지원기관에 신규 사업 아이디어를 취합하고 있다. 각 기관의 지원사업을 토대로 권역별 입주 기업

    2026-04-06 13:50
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    SK바이오팜, 美 암연구학회서 방사성 의약품 연구 성과 공개

    SK바이오팜이 오는 17일부터 22일(이상 현지시간)까지 엿새간 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 '2026 미국 암연구학회(AACR) 연례 학술 대회'에 참가한다고 6일 밝혔다. 방사성 의약품(RPT) 치료제 'SKL35501'과 영상 진단제 'SKL35502

    2026-04-06 10:25
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    식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련

    식품의약품안전처가 동등생물의약품(바이오시밀러) 신속심사 근거 마련과 바이오의약품 제조 방법·변경 관리 체계 개선 등을 주요 내용으로 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 6일 개정했다. 이번 개정은 올해 바이오시밀러의 허가 기간 단축에 따라 신속심사 대상에 '동등

    2026-04-06 10:08
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    SK바이오사이언스, 마상호 연구지원실장 영입…“R&D 실행력 강화”

    SK바이오사이언스는 바이오연구본부 연구지원실장으로 감염병 분의 연구 사업관리 전문가 마상호 부사장을 영입했다고 6일 밝혔다. 이번 영입으로 연구개발(R&D) 프로젝트 관리와 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 강화하고, 연구기획부터 규제 대응, 비임상·임상검체분석(GCLP)

    2026-04-06 10:00
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    셀트리온 “현지 생산 체제로 미국 의약품 관세 영향 완전 해소”

    셀트리온이 지난 2일(현지시간) 미국 트럼프 행정부가 발표한 '미국으로의 의약품·의약품 원료 수입 조정'으로 사업에 미치는 관세 영향이 사실상 해소됐다고 6일 밝혔다. 중장기적으로 사업 성장 기회는 확대될 것으로 기대했다. 미국 정부는 의약품 공급망의 자국 복귀를 유도

    2026-04-06 09:46