식품의약품안전처가 디지털의료기기 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성 등을 구분하기 위한 '디지털의료기기 분류·등급 지정 가이드라인'을 20일 개정했다. 식약처는 지난해 1월 '디지털의료제품법' 시행에 따라 의료적 상황과 의료에 미치는 영향, 성능저하 시 피해 수준 등

2026-03-20 14:08

셀트리온이 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명 우스테키누맙)' 자동주사제(오토인젝터·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45㎎/0.5㎖, 90㎎/1.0㎖ 등 2종의 AI 제형을 출시할

2026-03-20 13:57

한국보건산업진흥원은 오는 26일부터 27일까지 이틀간 제주 그랜드 조선 제주에서 보건복지부와 '2026 의사과학자 컨퍼런스(MSCC 2026)'를 개최한다고 20일 밝혔다. 의사과학자 양성 정책 공감대를 확산하고, 의학과 과학이 융합된 연구 환경 조성 방안을 논의한다.

2026-03-20 13:08

식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원이 '혁신제품 사전상담 핫라인(1551-3655)'을 개통했다고 19일 밝혔다. 혁신 의약품·의료기기 개발 초기 단계부터 규제 상담을 쉽고 빠르게 받을 수 있도록 지원한다. 혁신제품 사전상담 핫라인은 신기술·신개념 신약, 희귀의약품,

2026-03-19 10:35

SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)가 '2026 박만훈상' 수상자로 미국 백신 정책 권위자인 월터 A. 오렌스타인 교수와 개발도상국 백신 생산 기업 네트워크(DCVMN)를 선정했다고 19일 밝혔다. 박만훈상은 국내 세포배양 백신의 선구자인 故박만훈 SK바이오사이

2026-03-19 10:19

지난해 역대 최대 실적을 기록한 삼성바이오로직스의 직원 평균 연봉이 1억1000만원을 돌파했다. 19일 삼성바이오가 최근 공개한 사업보고서에 따르면, 2025년 기준 삼성바이오 직원 평균 보수는 1억1400만원으로 집계됐다. 대표이사와 임원을 제외한 수치로, 창립 이후

2026-03-19 09:58

삼성바이오에피스가 스위스 제약사 산도스와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발·판매 파트너십 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 염증성 장질환 치료제 엔티비오(성분명 베돌리주맙)의 바이오시밀러 'SB36' 연구개발(R&D)·상업화를 위해 전임상

2026-03-18 16:20

대한민국 미래 먹거리로 떠오른 뷰티 산업 정책 주도권을 두고 관계 부처가 충돌하고 있다. 화장품산업 정책 수립 권한을 어디에 둘 지를 두고 비슷한 시기 다른 법안이 발의된 데 이어, 보건복지부와 식품의약품안전처가 서로 권한을 쥐기 위해 경쟁하는 양상이다. 18일 국회

2026-03-18 16:00

이수앱지스가 이집트 희귀질환 치료제 전문 기업과 고셔병 치료제 '애브서틴' 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 고셔병은 유전적 문제로 체내 세포에 특정 당지질이 축적되는 희귀질환으로, 뼈 통증·괴사, 간·비장·림프절 비대 등의 증상을 유발한다. 이번 계약에 따라 현

2026-03-18 15:23

네오이뮨텍은 인터루킨(IL)-7 기반 T 세포 증폭제 'NT-I7'의 종양 면역 미세환경 조절 기전을 규명한 연구 결과가 국제학술지 '유전자&질병'에 게재됐다고 18일 밝혔다. 레베카 오벵 미국 케이스웨스턴리저브대 의대 교수팀이 주도한 이번 연구는 폐암·대장암 쥐 모델

2026-03-18 15:16

헥토헬스케어는 프리미엄 프로바이오틱스 브랜드 드시모네가 오는 19일부터 22일까지 경기 수원시 수원메쎄에서 열리는 육아박람회인 '수원 코베 베이비페어&유아교육전'에 참가한다고 18일 밝혔다. 헥토헬스케어는 행사 기간 드시모네 베이비·키즈 유산균 라인업을 중심으로 부스를

2026-03-18 15:05

큐리오시스가 지난 17일 경기 용인시에서 신축공장 준공식을 개최했다고 18일 밝혔다. 이번 증설로 큐리오시스는 연간 약 1000억원 규모의 생산능력을 확보했다. 글로벌 바이오 기업의 주문자개발생산(ODM) 계약 물량 확대에 선제 대응한다. 증축 시설에는 실험실 자동화

2026-03-18 14:37

웨이센이 오는 19일부터 22일까지 나흘간 서울 강남구 코엑스에서 열리는 '국제 의료기기·병원설비 전시회(키메스 2026)'에 참가한다고 18일 밝혔다. 인공지능(AI) 내시경 '웨이메드 엔도'의 신규 제품을 공개한다. 웨이메드 엔도는 소화기 내시경 장비와 연동한 AI

2026-03-18 14:27

장기 재생 전문기업 로킷헬스케어가 인공지능(AI) 기반 AI 신장질환 예측 솔루션인 'AI 키드니'의 미국 시장 진출을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 다음 달 미국에서 정식 출시된다. 로킷헬스케어는 미국 체외 진단 기업인 20/20 바이오랩스와 AI

2026-03-18 10:13

식품의약품안전처가 18일부터 5월 30일까지 '의료기기 인증·심사 원스톱 처리 시범 사업'을 운영한다. 보청기·치과용 임플란트 등 생활밀착형 2등급 의료기기 인증·심사 절차의 효율성 향상을 모색한다. 이번 시범사업은 2등급 체외진단의료기기를 대상으로 업체가 원하는 경우

2026-03-18 09:46