삼성바이오에피스는 유럽에서 골질환 치료제 2종(오보덴스·엑스브릭)을 이달부터 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러다. 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증치료제(오보덴스)와

2025-12-02 09:33

국내 바이오업계가 바이오시밀러 시장 확산 전략을 선제적으로 제시, 정부 정책에 반영토록 제안한다. 세계적으로 K바이오시밀러가 시장을 주도하고 있지만 정작 국내에선 외면 받는 현실을 개선하기 위해서다. 12일 관련 업계에 따르면 한국바이오협회는 이르면 내달 중 업계 의견

2025-11-12 16:30

셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러를 넘어 신약개발 역량 확보에 총력전을 펼친다. 인공지능(AI)·디지털트윈 등 첨단IT 기술을 활용, 차세대 바이오 신약 개발을 가속화한다. 11일 관련 업계에 따르면 셀트리온과 삼성바이오에피스는 바이오 신약 개발을 위해 전문 인

2025-11-11 13:58

셀트리온은 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)가 일본시장에서 처방 1위를 기록했다고 30일 밝혔다. 의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA)와 현지 데이터에 따르면 지난 9월 기준 베그젤마는 일본에서 50%의 점유율을 달성했다. 이에 따라

2025-10-30 10:05

삼성바이오로직스가 역대 분기 최대 매출을 기록하며, 가파른 성장세를 이어갔다. 초대형 위탁개발생산(CDMO) 수주와 1~4공장 풀가동, 바이오시밀러 판매 확대 등이 고성장을 견인했다. 국내 바이오·제약 업계 최초 연 매출 5조원, 영업이익 2조원 돌파도 가시화됐다. 삼

2025-10-28 16:01

식품의약품안전처는 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정안을 행정예고했다고 12일 밝혔다. 이번 행정예고는 지난 5일 진행한 부처합동 '바이오 혁신 토론회' 후속조치 중 하나로, 신약

2025-09-12 12:54

대웅제약이 항체 신약 개발에 나선다. 미래 먹거리로 바이오시밀러 시장 진출을 선언한 상황에서 시너지를 낼 수 있는 항체 신약까지 확장, 성장을 가속화하겠다는 방침이다. 19일 관련업계에 따르면 대웅제약은 최근 연구개발(R&D) 조직을 개편, 혁신신약센터를 신설했다. 혁

2025-08-20 16:30

셀트리온은 면역학 분야 국제학술지 '임상·중개 알레르기'(CTA)에 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(성분명: 오말리주맙) 글로벌 임상 3상 40주 결과를 게재했다고 18일 밝혔다. CTA는 국제학회인 유럽 알레르기 임상면역학회 공식 저널이다. 천식, 알레르기 피부 질환

2025-06-18 09:30

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마' 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한 품목허가를 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 허가 받은 스테키마 4

2025-06-16 09:24

삼성바이오에피스는 12일(현지시간)부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 후속 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스 바이오시밀

2025-06-12 15:12

삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션와 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17)를 포함한 바이오시밀러 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 이번계약에

2025-06-09 10:55

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마(개발명: CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 이미 허가 받은 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병

2025-06-09 10:50

삼성바이오에피스는 4일(현지시간)부터 7일까지 오스트리아에서 열리는 '유럽 신장학회 연례 학술대회'(ERA)에서 희귀질환 치료제 '에피스클리' 효능을 소개한다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사

2025-06-04 09:22

미국 환자에게 '최혜국 수준의 처방약 가격 제공'을 추진하는 미국 행정부가 구체적인 약가 목표 설정 계획을 제시헀다. 미국 보건복지부(HHS)는 20일(현지시간) 고가 처방약을 대상으로 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 국민 소득이 미국의 60% 이상인 국가의 가장

2025-05-21 09:43

서정진 셀트리온 회장이 미국 정부의 의약품 관세 부과, 약가인하 정책에 사업에 부정적인 영향을 전혀 끼치지 않을 것이라고 강조했다. 오히려 미국 내 의약품 유통구조 개선으로 바이오시밀러 사업을 강화하는 기회가 될 것이란 주장이다. 다만 중장기적인 영향을 고려해 현지 생

2025-05-15 14:20