인공지능(AI) 정밀의료 기업 엔젠바이오가 유전성 암 진단패널의 유럽 규제 인증을 확보하고 글로벌 시장 확대에 나선다. 엔젠바이오는 유전성 암 진단패널 'BRCA아큐테스트 플러스(BRCAaccuTes PLUS)'가 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR)에 따른 품질경영시스템 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. CE-IVDR은 기존 지침인 CE-IVDD 대비 제품 성능·안전성 요건이 강화된 새로운 유럽 체외진단 의료기기 규정이다. 이번 인증을
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엔젠바이오, 유방암·난소암 진단패널 CE-IVDR 인증…유럽 시장 확대2026-08-11 10:22 -
엔젠바이오, '엑사원 패스 2.0' 라이선스 계약 체결엔젠바이오는 LG AI연구원 정밀 의료 인공지능(AI) '엑사원 패스(EXAONE Path) 2.0' 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약으로 엔젠바이오는 자사 플랫폼에 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 탐지 모델을 도입한다. 엑사원 패스 2.0은
2026-01-20 09:49 -
엔젠바이오, 250억원 규모 CB발행 완료…성수동 건물 매입엔젠바이오는 지난 23일 총 250억원 규모의 제6회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB) 발행을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 전환사채 발행으로 확보한 자금은 성수동 건물 매입에 215억원, 운영자금 35억원으로 사용될 예정이다. 특히 이번 전환사채는 전환가
2025-10-28 09:31 -
엔젠바이오, MEDLAB 전시회 참가…AI 기반 NGS 솔루션 선봬엔젠바이오는 두바이에서 열리는 'MEDLAB Middle East 2025'(이하 MEDLAB)에서 인공지능(AI) 기반 NGS 정밀진단 솔루션을 선보였다고 5일 밝혔다. MEDLAB은 전 세계 임상 진단 및 의료 실험실 관련 기업과 전문가들이 한자리에 모이는 글로벌
2025-02-05 10:15 -
엔젠바이오, 폴란드 암 센터 NGS 제품 수주엔젠바이오가 폴란드 비드고슈치 암 센터에서 진행한 유전성 유방암 차세대 염기서열(NGS) 정밀진단 제품 입찰에 성공했다고 22일 밝혔다. 동유럽 NGS 시장 진출을 본격화한다. 비드고슈치 암 센터는 폴란드에서 권위 있는 암 전문 병원으로 꼽힌다. 300개 이상의 병상을
2025-01-22 17:16